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特泊替尼在亞洲METex14跳突非小細(xì)胞肺癌患者中展現(xiàn)穩(wěn)健療效,仿制藥上市了嗎

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2024-12-18

  肺癌作為亞洲地區(qū)的主要健康威脅,其負(fù)擔(dān)在全球癌癥中占據(jù)顯著比例。特別是METex14跳突,這一在亞洲肺腺癌患者中發(fā)生率約為1%~4%的突變,使得亞洲METex14跳突非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的疾病負(fù)擔(dān)不容忽視。針對這一突變,高選擇性MET-TKI特泊替尼已在多個(gè)亞洲國家或地區(qū)獲得批準(zhǔn),用于晚期或轉(zhuǎn)移性METex14跳突NSCLC的治療,成為中國首個(gè)完全批準(zhǔn)的MET抑制劑。

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  鑒于亞洲和非亞洲人群在NSCLC的流行病學(xué)、臨床病理特征和預(yù)后方面存在的差異,以及抗癌藥物療效和安全性可能存在的種族差異,評估抗腫瘤藥物在亞洲人群中的療效和安全性顯得尤為重要。

  VISION研究是一項(xiàng)全球多中心、非隨機(jī)的臨床研究,旨在評估特泊替尼在METex14跳突NSCLC患者中的療效與安全性。該研究的亞洲亞組共納入了106例液體活檢或組織活檢確認(rèn)的METex14跳突患者,占研究總?cè)巳旱?3.9%。這些患者具有多樣的基線特征,包括性別、吸煙史、病理類型和既往治療情況等。

  根據(jù)獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)的評估結(jié)果,亞洲亞組的患者在接受特泊替尼治療后,不同治療線的總體客觀緩解率(ORR)達(dá)到了56.6%,中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為13.8個(gè)月,中位總生存期(mOS)為25.5個(gè)月。無論是初治患者還是經(jīng)治患者,都觀察到了優(yōu)異的臨床療效。初治患者的ORR為64.0%,mPFS為16.5個(gè)月,mOS為32.7個(gè)月;而經(jīng)治患者的ORR為50.0%,mPFS為12.1個(gè)月,mOS為23.7個(gè)月。這些數(shù)據(jù)表明,特泊替尼在亞洲患者中展現(xiàn)出了與總體人群一致的臨床獲益,且不同基線特征的患者均能從中獲益。

  在安全性方面,亞洲亞組的患者也表現(xiàn)出良好的耐受性。最常見的治療相關(guān)不良事件(TRAEs)主要為外周水腫、肌酐升高、腹瀉和低白蛋白血癥等,且整體安全可控。這進(jìn)一步證實(shí)了特泊替尼在亞洲患者中的安全性和可行性。

  綜上所述,VISION研究亞洲亞組的結(jié)果不僅驗(yàn)證了特泊替尼在亞洲METex14跳突NSCLC患者中的穩(wěn)健療效,還展示了其良好的耐受性。這些數(shù)據(jù)支持特泊替尼作為一線或后線患者的治療選擇,為亞洲地區(qū)的NSCLC患者提供了新的治療希望和選擇。

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