新型EZH1/2雙重抑制劑valemetostat在復發或難治性外周T細胞淋巴瘤患者中有良好的治療反應且安全性可控
一項單臂II期臨床試驗結果揭曉，新型EZH1/2雙重抑制劑valemetostat在復發或難治性外周T細胞淋巴瘤患者中顯示出良好的治療反應，并且安全性可控。
該試驗在全球范圍內招募了來自亞洲、歐洲、北美和大洋洲12個國家的47家醫院的成年患者，這些患者患有外周T細胞淋巴瘤或成人T細胞白血病/淋巴瘤。患者接受口服valemetostat治療，每日劑量為200毫克，以28天為一個治療周期，持續治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性反應。
試驗的主要終點是基于CT掃描的客觀緩解率，對于外周T細胞淋巴瘤組，采用2014年盧加諾緩解標準進行盲法獨立中央審查（BICR）評估。而對于T細胞白血病/淋巴瘤組，則主要關注valemetostat的安全性和耐受性。對所有至少接受一劑valemetostat治療的患者都進行了安全性評估。
共有133名復發或難治性外周T細胞淋巴瘤患者（中位年齡69.0歲，男性占比68%）和22名T細胞白血病/淋巴瘤患者（中位年齡66.5歲，男性占比68%）參與了試驗。中位隨訪時間為12.3個月。
在外周T細胞淋巴瘤組的119名可評估患者中，有52名（44%）患者實現了客觀緩解，這一結果令人鼓舞。
在安全性方面，最常見的3-4級不良事件（AE）包括血小板減少癥（外周T細胞淋巴瘤組發生率為23%，成人T細胞白血病/淋巴瘤組為50%）、貧血（分別為19%和46%）以及中性粒細胞減少癥（分別為17%和18%）。盡管有部分患者出現了嚴重的治療中出現的不良事件（TEAE），但其中僅有7例患者的嚴重TEAE被認為與治療直接相關，且未報告任何與治療相關的死亡病例。
總體而言，這項試驗的結果為復發或難治性外周T細胞淋巴瘤患者提供了新的治療選擇，并展示了valemetostat作為EZH1/2雙重抑制劑在臨床上的潛力。未來，隨著研究的深入，我們期待valemetostat能夠為更多患者帶來福音。
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