胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的全身治療
胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 (PanNET) 約占所有胰腺惡性腫瘤的 2%。在過(guò)去四十年中，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了幾種全身治療方案，從細(xì)胞毒性化療和奧曲肽到更新的靶向療法，如舒尼替尼、卡博替尼和侖伐替尼。盡管手術(shù)或肝臟定向治療仍然是轉(zhuǎn)移性 PanNET 治療的基石，但在大多數(shù)情況下它們?nèi)匀徊豢尚小?PanNET 的行為與 SI-NET（小腸 NET）不同；前者更具侵略性，對(duì)基于生長(zhǎng)抑素的療法反應(yīng)較差。晚期 PanNET 全身治療的最佳順序主要取決于腫瘤負(fù)荷、Ki-67 指數(shù)和疾病進(jìn)展。
舒尼替尼、卡博替尼和侖伐替尼在治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（PNETs）方面均顯示出一定的療效，以下將詳細(xì)提供這三種藥物的試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)以支持其治療效果。
舒尼替尼
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臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)：舒尼替尼治療PNETs的Ⅲ期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究。研究納入了分化良好的晚期和/或轉(zhuǎn)移性的不適合手術(shù)治療的PNETs患者。
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研究結(jié)果：
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· 無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：舒尼替尼組的中位PFS為11.4個(gè)月，而安慰劑組為5.5個(gè)月（HR=0.42，95%CI=0.26-0.66，P<0.001）。
· 總生存期（OS）：雖然研究提前終止，中位OS尚未達(dá)到，但舒尼替尼組較安慰劑組獲益明顯（HR=0.409，95%CI=0.187-0.894，P=0.0204）。
· 客觀緩解率（ORR）：舒尼替尼組為9.3%，而安慰劑組為0%（P=0.007）。
· 安全性：舒尼替尼組常見(jiàn)的不良反應(yīng)為腹瀉、惡心、乏力、嘔吐；3/4級(jí)不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少癥（12%）、高血壓（10%）等，這些不良反應(yīng)患者可以耐受。
卡博替尼
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臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)：CABINET試驗(yàn)是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估卡博替尼在胰腺外神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（epNET）和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（pNET）患者中的療效。
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研究結(jié)果：
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· 無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：在pNET隊(duì)列中，卡博替尼組的中位PFS為13.8個(gè)月，而安慰劑組為4.4個(gè)月（HR=0.23，95%CI=0.12-0.42）；在epNET隊(duì)列中，卡博替尼組的中位PFS為8.4個(gè)月，安慰劑組為3.9個(gè)月（HR=0.38，95%CI=0.25-0.59）。
· 客觀緩解率（ORR）：在pNET隊(duì)列中，卡博替尼組的ORR為19%，而安慰劑組為0%；在epNET隊(duì)列中，卡博替尼組的ORR為5%，安慰劑組同樣為0%。
· 安全性：卡博替尼組與安慰劑組相比，3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為62%和27%。卡博替尼最常見(jiàn)的3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良事件包括高血壓、疲勞、腹瀉和血栓栓塞事件。
侖伐替尼
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臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)：一項(xiàng)多中心、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的II期試驗(yàn)評(píng)估了侖伐替尼治療晚期1-2級(jí)胰腺和胃腸道神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的效果。
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研究結(jié)果：
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· 總緩解率（ORR）：在胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（PanNET）患者中，ORR為44.2%。
· 無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：中位PFS為15.7個(gè)月（95%CI=14.1-19.5）。
· 緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）：PanNET患者的中位DoR為19.9個(gè)月（8.4-30.8）。
· 安全性：最常見(jiàn)的不良事件是疲勞、高血壓和腹瀉；93.7%的患者要求減少劑量或中斷治療。
舒尼替尼、卡博替尼和侖伐替尼在治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤方面均顯示出一定的療效，能夠延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，并在一定程度上提高客觀緩解率。然而，每種藥物都有其特定的不良反應(yīng)，需要在治療過(guò)程中進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)和管理。這些臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)為這三種藥物在胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤治療中的應(yīng)用提供了有力的支持。
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溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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