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卡帕塞替尼治療實體瘤患者的療效與安全性評估

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-12-16

  一項綜合性研究對卡帕塞替尼(Capivasertib)在實體瘤患者中的臨床療效及安全性進行了深入評價。該研究整合了四項隨機對照試驗的數據,旨在全面分析卡帕塞替尼治療實體瘤患者的無進展生存期(PFS)及不良事件(AE)情況。

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  這四項隨機對照試驗共納入了540名實體瘤患者。研究結果顯示,在意向治療(ITT)人群中,卡帕塞替尼顯著延長了患者的PFS,風險比(HR)為0.75(95%置信區間[CI]為0.62-0.90,p=0.002)。然而,在PI3K/AKT/PTEN通路改變的患者亞組中,卡帕塞替尼并未能顯著改善PFS,其HR為0.61(95%CI=0.32-1.16,p=0.13),這一結果未達統計學顯著性。值得注意的是,卡帕塞替尼在ITT人群中顯著提高了總生存期(OS),HR為0.61(95%CI=0.47-0.78,p<0.0001),表明其具有良好的生存獲益。

  在安全性方面,研究納入了四項試驗的數據進行綜合分析。結果顯示,由于毒性或不良事件導致卡帕塞替尼停藥的情況,在卡帕塞替尼組與安慰劑組之間存在統計學顯著差異,相對風險(RR)為2.37(95%CI=1.37-4.10,p=0.002)。這表明卡帕塞替尼在治療過程中可能伴隨較高的不良事件發生率,需要密切關注并采取相應的管理措施。

  卡帕塞替尼與化療或激素治療聯合應用,在實體瘤患者的治療中展現出了良好的抗腫瘤功效,但同時也伴隨一定的安全性問題。未來,在進一步探索卡帕塞替尼的臨床應用時,應充分考慮其療效與安全性之間的平衡,為患者提供更為精準、安全的治療方案。

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