Darzalex Faspro治療復發性多發性骨髓瘤3期臨床試驗結果
J&J近日公布了其皮下CD38靶向抗體Darzalex Faspro（daratumumab和透明質酸酶-fihj）治療冒煙型多發性骨髓瘤（SMM，即活動性多發性骨髓瘤MM的早期前體）的3期臨床試驗——AQUILA的積極數據。
在今年的美國血液學會（ASH）年會上，強生公司分享了這一重要成果，同時該試驗結果也發表在了《新英格蘭醫學雜志》上。AQUILA試驗對390名具有高進展風險的SMM患者進行了Darzalex Faspro治療與主動監測的對比研究。
據統計，今年美國預計將有超過35,000人被診斷出患有MM，其中SMM占所有新診斷病例的15%。盡管SMM通常不接受治療，直到發展為活動性MM，但最新證據表明，對于發展為活動性MM的高風險患者而言，早期治療干預可能帶來益處。
Darzalex Faspro在AQUILA試驗中展現出了顯著的療效。在隨訪中位時間為65.2個月時，接受Darzalex Faspro治療的患者無進展生存期得到了統計學上的顯著改善。具體而言，60個月時仍有63.1%的患者保持無進展狀態，而主動監測組的患者這一比例僅為40.8%。
對于回顧性歸類為高風險SMM的患者，Darzalex Faspro組的中位無進展生存期甚至未達到（即尚未觀察到足夠數量的進展事件以確定中位時間），而主動監測組的中位無進展生存期則為22.1個月。
此外，Darzalex Faspro還顯著延長了患者的總生存率。五年生存率達到93%，而主動監測組的生存率為86.9%。同時，接受Darzalex Faspro治療的患者總體反應率也高達63.4%，相比之下，主動監測組的這一比例僅為2%。
綜上所述，Darzalex Faspro在治療高風險SMM患者中展現出了顯著的療效和生存益處，為這類患者提供了新的治療選擇和希望。
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