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　　一項最新的研究表明，在兒科標準風險B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）患者中，與單獨化療相比，博納吐單抗（Blinatumomab）聯合化療顯著提高了3年無病生存（DFS）率，并且具有良好的耐受性。

　　該研究名為AALL1731，是一項3期兒童腫瘤組研究，旨在評估博納吐單抗在標準風險B-ALL患者中的療效和安全性。研究納入了1440名患者，中位隨訪時間為2.5年。結果顯示，博納吐單抗聯合化療組的3年DFS率高達96%，而單獨化療組為87.9%。這一差異在統計學上顯著，表明博納吐單抗的加入顯著改善了患者的預后。

　　進一步分析發現，博納吐單抗不僅提高了總體人群的DFS率，還降低了骨髓復發率。無論是在標準風險平均人群還是標準風險高人群中，博納吐單抗聯合化療都表現出了顯著的療效。然而，對于中樞神經系統（CNS）復發率的影響并不顯著，這可能需要進一步的研究來探索。

　　在安全性方面，博納吐單抗表現出良好的耐受性。雖然有一些患者出現了細胞因子釋放綜合征、癲癇發作等毒性反應，但這些反應大多是可控的，并且沒有導致治療中斷或患者死亡。此外，隨機試驗組之間未觀察到4/5級不良反應存在差異，進一步證實了博納吐單抗的安全性。

　　值得注意的是，該研究還進行了事后子集分析，發現無論患者的性別、種族/民族、細胞遺傳學風險或誘導結束時骨髓微小殘留病（MRD）水平如何，添加博納吐單抗都能顯著改善DFS結局。這一發現表明博納吐單抗的療效具有廣泛的適用性。

　　基于這些研究結果，研究者認為博納吐單抗聯合化療可以作為NCI標準風險B-ALL的新治療標準。這一發現對于改善兒科B-ALL患者的預后具有重要意義，也為未來的臨床研究提供了新的方向。

　　此外，值得一提的是，在2024年6月，FDA已經批準博納吐單抗用于治療CD19陽性、Ph陰性、處于鞏固期的B-ALL成人和至少1個月大的兒童患者，無論MRD狀態如何。這一批準進一步證實了博納吐單抗在B-ALL治療中的療效和安全性。

　　綜上所述，博納吐單抗聯合化療在兒科標準風險B-ALL患者中表現出了顯著的療效和良好的安全性，有望成為新的治療標準。

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