索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋（吉四代）作為丙型肝炎病毒感染挽救療法的現實世界有效性及安全性評估
索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋（吉四代）（SOF/VEL/VOX，簡稱吉四代）是首款獲批用于既往DAA（包括NS5A抑制劑）治療失敗患者的直接作用抗病毒療法。臨床試驗數據顯示，吉四代在治療后第12周（SVR12）展現出高持續病毒學應答率，且耐受性良好。然而，吉四代在真實世界臨床實踐中的有效性和安全性尚需進一步驗證。本研究旨在通過系統評價和薈萃分析，全面評估吉四代在現實世界中的應用效果。
本研究納入了15項研究，共涉及1796名既往治療失敗的慢性丙型肝炎患者。主要評估指標為達到SVR12的患者比例，次要指標包括治療期間的不良事件（AE）發生率。
在納入的研究中，意向治療（ITT）人群（n=1517，來自11個隊列）的SVR12率為93%（95%置信區間CI：91%-95%），而符合方案（PP）人群（n=1187，來自10個隊列）的SVR12率更高，達到96%（95%CI：95%-97%）。進一步分析顯示，非GT3感染患者（優勢比OR=2.29，95%CI：1.23-4.27，P=0.009）和非肝硬化患者（OR=2.22，95%CI：1.07-4.60，P=0.03）的SVR12率顯著高于GT3感染患者和肝硬化患者。此外，既往接受過SOF/VEL治療的患者在ITT和PP人群中的SVR12率均顯著低于其他治療方案（P≤0.001）。
在安全性方面，30%（228/760）的患者報告了不良事件（AE），其中3.82%（29/760）的患者報告了嚴重不良事件（SAE）。最常見的AE包括頭痛、乏力、惡心、疲勞和腹瀉，且多數癥狀較輕。僅有0.66%（5/760）的患者因AE而中止治療。
真實世界證據表明，吉四代對于既往治療失敗的慢性丙型肝炎患者是一種高效且耐受性良好的挽救療法。然而，對于GT3感染、肝硬化或既往SOF/VEL治療失敗的患者，仍存在治療失敗的風險，因此在選擇治療方案時需謹慎考慮這些因素。
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