Inavolisib聯合帕博西尼-氟維司群在PIK3CA突變、HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中的療效和安全性
關于乳腺癌治療的研究報道，具體探討了inavolisib聯合帕博西尼-氟維司群在PIK3CA突變、HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中的療效和安全性。
乳腺癌類型：HR（激素受體）陽性、HER2（人表皮生長因子受體2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。
PIK3CA突變：約35-40%的HR陽性乳腺癌中發生PIK3CA激活突變，這是不良預后因素，也是對PI3K抑制劑反應的預測生物標志物。
盡管雌激素受體、CDK4/6和PI3K是驅動HR陽性乳腺癌的三個關鍵致癌途徑，但以前的同時封鎖嘗試并不成功，主要因為副作用。
研究目的
比較inavolisib聯合帕博西尼-氟維司群與安慰劑聯合帕博西尼-氟維司群在PIK3CA突變、HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中的無進展生存期（PFS）。
研究方法
研究設計：III期、雙盲、隨機研究（INAVO120）。
患者納入：PIK3CA突變、HR陽性、HER2陰性，且在輔助治療完成或12個月內復發的局部晚期或轉移性乳腺癌患者。
分組治療：患者被隨機分配到inavolisib組（每日一次口服9mg inavolisib加帕博西尼-氟維司群）或安慰劑組（安慰劑加帕博西尼-氟維司群）。
主要終點：研究者評估的PFS。
研究結果
患者數量：inavolisib組161人，安慰劑組164人。
中位PFS：inavolisib組為15.0個月，安慰劑組為7.3個月（風險比0.43，p<0.001）。
客觀緩解率：inavolisib組58.4%，安慰劑組25.0%。
安全性：inavolisib組某些副作用（如中性粒細胞減少癥、高血糖、口腔炎或粘膜炎癥、腹瀉）的發生率較高，但因不良事件停止治療的患者比例較低。
療效顯著：inavolisib聯合帕博西尼-氟維司群顯著延長了PIK3CA突變、HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者的PFS，且客觀緩解率也顯著提高。
安全性可控：盡管inavolisib組某些副作用的發生率較高，但大多數副作用是可管理的，且因不良事件停止治療的患者比例較低。
綜上所述，該研究為PIK3CA突變、HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者提供了一種新的治療選擇，即inavolisib聯合帕博西尼-氟維司群。該聯合方案顯著延長了患者的PFS，且安全性可控。
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