FOLFOXIRI聯合西妥昔單抗與FOLFOXIRI聯合貝伐珠單抗在RAS野生型轉移性結直腸癌患者中的療效和安全性
關于轉移性結直腸癌（mCRC）治療的研究報道，主要探討了FOLFOXIRI聯合西妥昔單抗與FOLFOXIRI聯合貝伐珠單抗在RAS野生型mCRC患者中的療效和安全性比較。
轉移性結直腸癌（mCRC）是惡性腫瘤中的一種常見類型，治療選擇需綜合考慮多種因素。
針對表皮生長因子受體（EGFR）的單克隆抗體，如西妥昔單抗，在RAS野生型mCRC患者中已顯示出良好療效。
FOLFOXIRI方案是一種常用的化療方案，但與其聯合使用的最佳抗EGFR藥物尚存爭議。
比較FOLFOXIRI聯合西妥昔單抗與FOLFOXIRI聯合貝伐珠單抗在RAS野生型mCRC患者中的療效和安全性。
研究方法
試驗設計：多中心、隨機、比較、開放標簽、2期試驗。
患者納入：年齡≥20歲，經組織學確診為RAS野生型不可切除mCRC的患者。
分組治療：患者被1:1隨機分配接受FOLFOXIRI聯合西妥昔單抗或FOLFOXIRI聯合貝伐珠單抗作為初始治療。
藥物劑量：西妥昔單抗組每2周一次，初始劑量400mg/m²，后續劑量250mg/m²；貝伐珠單抗組每2周一次，5mg/kg靜脈輸注。
研究終點：主要終點為深度緩解（DpR），次要終點包括ORR、ETS、PFS、OS等。
研究結果
主要終點：FOLFOXIRI聯合西妥昔單抗組患者的DpR顯著高于FOLFOXIRI聯合貝伐珠單抗組（57.3% vs 46.0%，p=0.0029）。
次要終點：兩組患者的ORR、ETS、R0切除率、TTG、TTF、PFS和OS無顯著差異。DpR與生存時間存在弱相關性，TTG與OS的相關性在西妥昔單抗組中略強。
事后探索性分析：在左側和RAS/BRAF野生型腫瘤患者中，FOLFOXIRI聯合西妥昔單抗可能產生更長的生存時間。
安全性：兩組患者均出現不良事件，最常見的是中性粒細胞減少癥，其他常見不良事件包括痤瘡樣皮疹和神經毒性。
FOLFOXIRI聯合西妥昔單抗顯著提高了RAS野生型mCRC患者的DpR。在左側和RAS/BRAF野生型腫瘤患者中，FOLFOXIRI聯合西妥昔單抗可能產生更長的生存時間。
FOLFOXIRI聯合西妥昔單抗可作為RAS野生型mCRC患者的一種治療選擇，尤其是在左側和RAS/BRAF野生型腫瘤患者中。
該研究為RAS野生型mCRC患者的治療提供了新的選擇，即FOLFOXIRI聯合西妥昔單抗。
事后探索性分析提示，在特定亞群（如左側和RAS/BRAF野生型腫瘤患者）中，該聯合方案可能具有更顯著的生存優勢。同時，也需要關注該聯合方案的安全性，尤其是長期使用的潛在風險。
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