卡非佐米、來那度胺和地塞米松治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者的臨床回顧性分析,來那度胺仿制藥怎么買
依據ASPIRE臨床試驗的結果,卡非佐米、來那度胺和地塞米松(KRd)組合療法已被正式批準用于復發性難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的治療。然而,為了更全面地了解其在真實臨床環境中的療效與安全性,我們進行了一項回顧性研究。
本研究納入了2015年12月至2018年8月期間,在Rete Ematologica Pugliese(REP)旗下9個血液科接受KRd治療的130名RRMM患者。通過對這些患者的數據進行分析,我們得出了以下關鍵發現:
療效分析:
· 總緩解率(ORR)高達79%,其中完全緩解(CR)率為37%,顯示出KRd組合療法在RRMM患者中的顯著療效。
· 無論患者的年齡、疾病難治性程度以及先前接受的治療種類和次數如何,KRd治療均能有效提升患者的疾病緩解情況。
· 中位隨訪時間達到18個月,中位無進展生存期(PFS)為24個月,2年無進展生存率(2y-PFS)為54%。
· 值得注意的是,達到非常好部分緩解(VGPR)的患者擁有更長的中位PFS,達到了32.4個月。
影響因素分析:
· 既往自體移植(ASCT)后的復發對中位PFS產生了積極影響,表明ASCT后的患者使用KRd治療可能獲得更好的預后。
· 同時,我們也發現某些基線疾病特征,如III期國際分期系統(ISS)評分、乳酸脫氫酶(LDH)升高以及之前接觸過來那度胺,會對PFS產生不利影響。
特殊患者群體分析:
· 對于原發性難治性或復發性骨髓瘤患者,KRd作為ASCT的橋梁治療展現出了顯著效果。在這些患者中,有34例(83%)在KRd治療后達到了至少部分緩解,21例(61%)成功進行了ASCT。
· 在接受移植的患者中,中位PFS尚未達到,且2y-PFS高達100%,進一步證實了KRd作為橋梁治療的有效性。
安全性分析:
· 因不良事件(AE)導致治療停止的比率為18%,其中最常見的是來那度胺相關AE(11%)。
· 總體而言,10%的患者需要至少減少一次KRd劑量,其中卡非佐米為2.5%,來那度胺為8%。
· 最常見的不良反應包括中性粒細胞減少癥(44%)和貧血(41%)。此外,14%的患者發生了感染,11%的患者出現了心血管事件。
· 值得注意的是,老年患者對KRd治療的耐受性良好,與年輕患者相比,除心臟損傷外,并未觀察到額外的副作用。
結論與展望:
本研究進一步證實了KRd組合療法在RRMM患者中的有效性和安全性。它具有良好的耐受性,并適用于多數臨床試驗之外的患者。特別是達到VGPR的患者、未接受過來那度胺治療的患者以及既往ASCT后復發的患者,顯示出更長的PFS。
此外,我們的研究還表明,既往ASCT不應成為選擇KRd治療的障礙。相反,KRd應被視為ASCT的過渡方案,以顯著提高患者的反應率和PFS率。
展望未來,我們期待更多關于KRd組合療法的臨床研究,以進一步探索其最佳應用策略、長期療效以及與其他治療方案的聯合應用潛力。
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