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　　選擇性成纖維細胞生長因子受體（FGFR）抑制劑培米替尼（Pemazyre®片）的藥理特征及臨床研究結果綜述

　　藥物基本信息

　　藥物名稱：培米替尼（Pemazyre片劑）

　　批準時間：2021年3月

　　上市時間：2021年6月

　　適應癥：用于治療患有成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或重排，且在至少一次既往治療后病情進展的局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）患者。

　　藥理特征

　　作用機制：培米替尼是一種新型的選擇性成纖維細胞生長因子受體（FGFR）1-3抑制劑，可抑制FGFR1-3激酶的活性（IC50范圍為0.39-1.2nM）。

　　細胞實驗：在培養細胞中，培米替尼以濃度依賴性方式抑制FGFR1及其下游信號ERK1/2和STAT5的磷酸化，從而阻斷FGFR介導的信號傳導通路。

　　細胞系研究：培米替尼有效抑制了攜帶FGFR1-3基因改變的各類細胞系的生長，顯示出其廣泛的抗腫瘤活性。

　　動物模型實驗：在腫瘤異種移植模型小鼠中，培米替尼能夠誘導濃度依賴性腫瘤消退，特別是當移植了來自攜帶FGFR2基因融合的膽管癌（CCA）患者的腫瘤組織切片時，顯示了其在體內的高效抗腫瘤作用。

　　臨床研究結果

　　1期研究：在日本和海外進行的1期研究（INCB 54828-101和202）中，培米替尼表現出良好的耐受性，為后續的臨床研究奠定了基礎。

　　2期研究：針對FGFR2基因融合或重排的CCA患者進行的全球2期研究（INCB 54828-202）顯示，培米替尼治療組的總體緩解率顯著改善，為患者帶來了明顯的臨床獲益。

　　安全性：雖然觀察到一些基于培米替尼作用機制的不良反應，但整體而言，這些不良反應的安全性和管理是有利的，未對治療產生嚴重影響。

　　展望與貢獻

　　二線藥物治療：培米替尼作為膽道癌標準療法失敗后的二線藥物治療選擇，有望為這部分患者提供新的治療希望和延長生存期的機會。

　　未來研究：隨著對培米替尼研究的深入，未來可進一步探索其與其他藥物的聯合治療方案，以及在不同類型的膽道癌和攜帶其他FGFR基因改變的腫瘤中的治療潛力。

　　綜上所述，培米替尼作為一種新型的選擇性FGFR抑制劑，在膽道癌特別是攜帶FGFR2基因融合的膽管癌患者中展現出了顯著的治療效果和良好的安全性。其上市為這部分患者提供了新的治療選擇，也為膽道癌的精準治療開辟了新的道路。

　　培米替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。