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　　膽管癌是一種惡性腫瘤，其中成纖維細胞生長因子受體（FGFR）2基因的改變在其發病機制中起著重要作用。培米替尼作為一種選擇性、有效的口服FGFR1、2和3抑制劑，為膽管癌的治療提供了新的可能性。本研究旨在評估培米替尼對于既往接受過治療、且伴有或不伴有FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌患者的安全性和抗腫瘤活性。

　　本研究是一項多中心、開放標簽、單臂、多隊列的2期研究（FIGHT-202）。研究納入了來自美國、歐洲、中東和亞洲的146個學術或社區中心的18歲或以上的患者。這些患者在至少接受過一次既往治療后出現疾病進展，并且東部腫瘤合作組（ECOG）的表現狀態為0-2。

　　患者被分配到三個隊列之一：

　　FGFR2融合或重排的患者

　　具有其他FGF/FGFR改變的患者

　　無FGF/FGFR改變的患者

　　所有入組患者均接受每日一次口服13.5mg培米替尼的起始劑量，采用21天周期（用藥2周，停藥1周）的給藥方案，直至疾病進展、出現不可接受的毒性、撤回同意或醫生決定。

　　主要終點是FGFR2融合或重排患者中獲得客觀緩解的患者比例。

　　研究發現

　　在2017年1月17日至2019年3月22日期間，共入組了146名患者。其中，107名患者存在FGFR2融合或重排，20名患者存在其他FGF/FGFR改變，18名患者沒有FGF/FGFR改變，1名患者存在未確定的FGF/FGFR改變。

　　中位隨訪時間為17.8個月。在FGFR2融合或重排的患者中，38名（35.5%）患者獲得了客觀緩解，包括3名完全緩解和35名部分緩解。

　　在安全性方面，高磷酸鹽血癥是最常見的所有級別不良事件（60%），而3級或更嚴重的不良事件發生在64%的患者中。最常見的是低磷血癥（12%）、關節痛（6%）、口腔炎（5%）、低鈉血癥（5%）、腹痛（5%）和疲勞（5%）。嚴重不良事件發生在45%的患者中，最常見的是腹痛（5%）、發熱（5%）、膽管炎（3%）和胸腔積液（3%）。

　　在研究期間，71名患者（49%）死亡，最常見的原因是疾病進展（42%）。沒有死亡被認為與治療有關。

　　這項2期研究的結果支持了培米替尼對于既往接受過治療的FGFR2融合或重排的膽管癌患者的治療潛力。在FGFR2融合或重排的患者中，觀察到了較高的客觀緩解率，且藥物的安全性相對可控。盡管存在一些不良事件，但大多數患者能夠耐受治療，并且沒有與治療相關的死亡發生。

　　培米替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。