阿巴西普Abatacept一線治療ACPA和RF陽性類風濕性關節炎患者的真實世界效果評估
在類風濕性關節炎(RA)領域,抗瓜氨酸蛋白抗體(ACPA)和類風濕因子(RF)的血清陽性狀態與疾病的嚴重程度及患者對治療的反應緊密相關。當傳統合成疾病修飾抗風濕藥(DMARD)療效不佳或存在使用禁忌時,生物(b)疾病緩解抗風濕藥(DMARD),如阿巴西普Abatacept,便成為推薦的治療選擇。本回顧性隊列研究旨在探討ACPA和RF均陽性的RA患者,在接受阿巴西普Abatacept作為一線bDMARD治療,且對甲氨蝶呤反應不足的情況下,12個月內臨床疾病活動指數(CDAI)的變化情況。
研究數據由風濕病專家從患者病歷中提取,并通過配對比例或配對t檢驗的McNemar檢驗來評估CDAI分數的縱向變化,同時采用Kaplan-Meier方法來分析事件發生時間的結果。研究期間記錄了嚴重的不良事件(AE)以及啟動治療的理由。
本研究共納入了296名患者。結果顯示,在開始阿巴西普Abatacept治療后3-6個月、6-12個月以及≥12個月時,患者的平均CDAI評分較基線分別下降了34.0%、61.0%和74.0%(所有p值均<0.001),顯示出顯著的療效。在基線時未達到CDAI低疾病活動度(LDA)或緩解標準的279名患者中,有24.7%的患者在6個月內達到了這一目標,56.3%的患者在12個月內實現,而71.0%的患者在阿巴西普Abatacept治療后的隨訪期間內任何時間點達到了LDA或緩解。此外,達到CDAI LDA/緩解的中位時間為10.2個月。在安全性方面,僅有2.4%的患者報告了嚴重的不良事件。
風濕病學家報告選擇阿巴西普Abatacept作為治療啟動的常見原因包括:有效性/功效(占52.7%)、安全性(占31.4%)以及患者偏好(占25.3%)。
這項研究為阿巴西普Abatacept作為一線bDMARD治療ACPA和RF陽性類風濕性關節炎患者在臨床實踐中的使用提供了真實世界的證據。研究結果顯示,在所有時間點,患者的臨床結果和緩解率均得到了顯著改善,進一步支持了阿巴西普Abatacept在這一患者群體中的治療價值。
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