阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼治療老年晚期腎細(xì)胞癌的療效和安全性,阿西替尼仿制藥在哪里上市
阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼治療老年晚期腎細(xì)胞癌的療效和安全性在III期JAVELIN Renal 101試驗(yàn)中得到了評(píng)估。
一、療效評(píng)估
1. 無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)
在不同年齡組中,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼相較于舒尼替尼均展現(xiàn)出了更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期。
對(duì)于年齡<65歲的患者,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的中位PFS為11.6個(gè)月,而舒尼替尼為6.9個(gè)月。
對(duì)于年齡≥65至<75歲的患者,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的中位PFS為13.8個(gè)月,而舒尼替尼為11.0個(gè)月。
對(duì)于年齡≥75歲的患者,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的中位PFS為13.8個(gè)月,而舒尼替尼為9.8個(gè)月。
2. 總生存期(OS)
在各年齡組中,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼與舒尼替尼的總生存期數(shù)據(jù)尚未達(dá)到成熟,但初步數(shù)據(jù)顯示出一定的趨勢(shì)。
對(duì)于年齡<65歲的患者,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的總生存期數(shù)據(jù)尚未達(dá)到,而舒尼替尼為28.6個(gè)月。
對(duì)于年齡≥65至<75歲的患者,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的總生存期數(shù)據(jù)尚未達(dá)到,而舒尼替尼為30.0個(gè)月。
對(duì)于年齡≥75歲的患者,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的總生存期數(shù)據(jù)尚未達(dá)到,而舒尼替尼為25.3個(gè)月。
3. 客觀緩解率(ORR)
在不同年齡組中,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的客觀緩解率均高于舒尼替尼。
對(duì)于年齡<65歲的患者,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的客觀緩解率為49.4%,而舒尼替尼為27.3%。
對(duì)于年齡≥65至<75歲的患者,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的客觀緩解率為60.9%,而舒尼替尼為28.9%。
對(duì)于年齡≥75歲的患者,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的客觀緩解率為42.4%,而舒尼替尼為22.0%。
二、安全性評(píng)估
在阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼組中,各年齡組中3級(jí)以上不良事件(AE)和免疫相關(guān)AE的發(fā)生率均較高,但總體上是一致的。
對(duì)于年齡<65歲的患者,3級(jí)以上不良事件和免疫相關(guān)AE的發(fā)生率分別為76.9%和45.5%。
對(duì)于年齡≥65至<75歲的患者,3級(jí)以上不良事件和免疫相關(guān)AE的發(fā)生率分別為81.2%和48.1%。
對(duì)于年齡≥75歲的患者,3級(jí)以上不良事件和免疫相關(guān)AE的發(fā)生率分別為72.7%和36.4%。
阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼在各個(gè)年齡組(包括年齡≥75歲的患者)中均展現(xiàn)出了良好的療效,盡管總生存期數(shù)據(jù)尚未成熟,但初步結(jié)果顯示出一定的趨勢(shì)。
該治療方案的安全性總體上是一致的,各年齡組中3級(jí)以上不良事件和免疫相關(guān)AE的發(fā)生率均較高,但均在可接受范圍內(nèi)。
綜上所述,阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼治療老年晚期腎細(xì)胞癌在療效和安全性方面均表現(xiàn)出良好的結(jié)果,為老年患者提供了新的治療選擇。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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