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　　在III期JAVELIN Renal 101試驗的第三次中期分析中，對阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼與舒尼替尼治療晚期腎細(xì)胞癌患者進(jìn)行了亞組分析，特別是基于國際轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟（IMDC）風(fēng)險組的評估。

　　一、總體療效評估

　　總生存期（OS）：阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的中位OS未達(dá)到，而舒尼替尼的中位OS為37.8個月。風(fēng)險比（HR）為0.79，95%置信區(qū)間（CI）為0.643-0.969，單側(cè)P值為0.0116，顯示出阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼在OS方面的優(yōu)勢。

　　無進(jìn)展生存期（PFS）：阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的中位PFS為13.9個月，而舒尼替尼的中位PFS為8.5個月。HR為0.67，95%CI為0.568-0.785，單側(cè)P值小于0.0001，表明阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼在PFS方面顯著優(yōu)于舒尼替尼。

　　二、IMDC風(fēng)險組亞組分析

　　有利風(fēng)險組：阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼與舒尼替尼的OS HR為0.66，95%CI為0.356-1.223；PFS HR為0.71，95%CI為0.490-1.016。

　　中等風(fēng)險組：阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼與舒尼替尼的OS HR為0.84，95%CI為0.649-1.084；PFS HR為0.71，95%CI為0.578-0.866。

　　較差風(fēng)險組：阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼與舒尼替尼的OS HR為0.60，95%CI為0.399-0.912；PFS HR為0.45，95%CI為0.304-0.678。

　　中等+低風(fēng)險疾病組：阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼與舒尼替尼的OS HR為0.79，95%CI為0.636-0.983；PFS HR為0.66，95%CI為0.550-0.787。

　　三、其他療效指標(biāo)

　　客觀緩解率（ORR）：在所有風(fēng)險組中，阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的ORR均優(yōu)于舒尼替尼。

　　完全緩解率：阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼在完全緩解率方面也表現(xiàn)出優(yōu)勢。

　　反應(yīng)持續(xù)時間：阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼的反應(yīng)持續(xù)時間在所有風(fēng)險組中均優(yōu)于舒尼替尼。

　　四、安全性評估

　　在阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼組中，81.1%的患者出現(xiàn)≥3級治療引起的不良事件（TEAE）。

　　TEAE和免疫相關(guān)AE的發(fā)生率在隨機分組后6個月內(nèi)最高，但總體上安全性尚可。

　　與舒尼替尼相比，阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼繼續(xù)顯示出更高的療效，并且在總體和整個IMDC風(fēng)險組中的安全性尚可。盡管OS數(shù)據(jù)仍不成熟，但趨勢有利于阿維魯單抗聯(lián)合阿西替尼。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。