阿維魯單抗聯合阿西替尼治療日本晚期腎細胞癌患者的真實結果,阿西替尼仿制藥在哪里上市
阿維魯單抗(avelumab)聯合阿西替尼(axitinib)自2019年12月在日本被批準用于治療晚期腎細胞癌(aRCC)以來,其在臨床實踐中的效果一直備受關注。為了評估這一治療方案在日本患者中的長期真實結果,研究者開展了J-DART2研究。
J-DART2是一項多中心、非干預性的回顧性研究,涵蓋了2019年12月至2022年10月期間,在日本開始接受一線阿維魯單抗聯合阿西替尼治療的無法治愈的局部晚期或轉移性RCC患者的臨床數據。研究的主要終點包括患者特征、治療模式和結果。
研究結果
患者特征
分析了來自19個地點的150名患者的數據。
中位隨訪時間為18.7個月。
患者中位年齡為70.5歲,年齡分布較為均衡,涵蓋了不同年齡段的患者。
根據國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟的風險分層,患者風險分布為有利(26.0%)、中間(54.7%)、差(19.3%)。
治療結果
無進展生存期(PFS):中位PFS為17.1個月,1年和2年PFS率分別為57.7%和37.5%。這一結果顯示了阿維魯單抗聯合阿西替尼在控制疾病進展方面的良好效果。
總生存率(OS):中位OS未達到,但1年和2年OS率分別為90.6%和84.7%,表明該治療方案對延長患者生存期有顯著作用。
客觀有效率(ORR):為53.3%,顯示了較高的腫瘤響應率。
疾病控制率(DCR):為88.9%,表明大多數患者能夠從治療中獲益,實現疾病的有效控制。
不同年齡組的結果
研究還特別關注了不同年齡組患者的治療效果,發現不同年齡組的結果相似,包括年齡≥75歲的患者也能從治療中獲益。
J-DART2研究是日本目前報告接受阿維魯單抗聯合阿西替尼治療的aRCC患者長期真實結果的最大回顧性研究。研究結果顯示,該治療方案在日本臨床實踐中的效果與之前的研究結果相似,進一步證實了阿維魯單抗聯合阿西替尼在治療晚期腎細胞癌方面的有效性和安全性。這一發現為日本及全球范圍內的晚期腎細胞癌患者提供了新的治療選擇和希望。
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