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　　結(jié)直腸癌，作為全球第三大常見(jiàn)癌癥和第二大癌癥相關(guān)死亡原因，每年奪去近百萬(wàn)人的生命。對(duì)于約4%~7%存在DNA修復(fù)缺陷（包括微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性MSI-H或錯(cuò)配修復(fù)缺陷dMMR）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者而言，傳統(tǒng)治療策略往往效果不佳。然而，一項(xiàng)新的研究為這些患者帶來(lái)了曙光。

　　全球3期隨機(jī)試驗(yàn)CheckMate 8HW的最新中期分析結(jié)果顯示，納武利尤單抗（nivolumab，一種PD-1抑制劑）聯(lián)合伊匹木單抗（ipilimumab，一種CTLA-4抑制劑）的一線治療策略，在MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中取得了顯著療效。具體而言，該聯(lián)合治療方案的2年無(wú)進(jìn)展生存率（PFS）高達(dá)72%，遠(yuǎn)超化療組的14%。

　　這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)試驗(yàn)在全球23個(gè)國(guó)家的121個(gè)研究中心展開(kāi)，共納入了303名未經(jīng)治療的MSI-H/dMMR不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。其中，202人接受了雙重免疫聯(lián)合治療，而101人則接受化療。經(jīng)過(guò)中位隨訪時(shí)間31.5個(gè)月后，聯(lián)合治療組在PFS上的優(yōu)勢(shì)顯而易見(jiàn)，不僅12個(gè)月PFS率（79% vs 21%）遠(yuǎn)超化療組，24個(gè)月PFS率更是達(dá)到了驚人的72%，相比之下化療組僅為14%。

　　值得注意的是，聯(lián)合治療組的PFS獲益在約3個(gè)月時(shí)就開(kāi)始顯現(xiàn)，并且這種優(yōu)勢(shì)持續(xù)保持。在所有預(yù)設(shè)的患者亞組中，無(wú)論患者是否攜帶RAS或BRAF突變，是否伴有基線肝臟、肺或腹膜轉(zhuǎn)移，或是否患有林奇綜合征（一種易患結(jié)直腸癌的遺傳性疾病），聯(lián)合治療組都展現(xiàn)出了更長(zhǎng)的PFS和更高的12個(gè)月PFS率。

　　此外，聯(lián)合治療組患者在生活質(zhì)量方面也表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。從第13周起，基于QLQ-C30量表評(píng)估，聯(lián)合治療組相較于化療組的健康相關(guān)生活質(zhì)量具有顯著獲益，并且這種獲益隨著時(shí)間的推移而持續(xù)擴(kuò)大。

　　在安全性方面，雖然聯(lián)合治療組有23%的患者發(fā)生了3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良事件，但這一比例仍低于化療組的48%。

　　總體而言，這些令人振奮的結(jié)果為MSI-H/dMMR轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者提供了新的治療選擇，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗的治療方案有望成為這些患者的一線治療新標(biāo)準(zhǔn)。

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