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　　Tevimbra（tislelizumab）近日喜獲歐盟委員會（EC）的正式批準，成為晚期胃癌或食道癌成人患者一線聯合治療的重要組成部分。

　　該創新藥物被批準與鉑類和氟嘧啶類化療藥物聯合使用，專為治療HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管連接部（G/GEJ）腺癌患者而設計。同時，它還將與鉑類化療藥物攜手，共同應對不可切除的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的治療挑戰。

　　值得注意的是，只有那些腫瘤表達PD-L1，且腫瘤面積陽性率（TAP）評分至少達到5%的患者，才有資格接受這種聯合治療。

　　令人欣喜的是，從歐洲藥品管理局人類藥物委員會推薦Tevimbra用于這些適應癥，到藥物正式獲批，僅用了短短一個月的時間。

　　Tevimbra在G/GEJ癌領域的授權，得益于后期RATIONALE-305試驗的卓越成果。在該試驗中，與安慰劑加化療的對照組相比，Tevimbra與研究者選擇的化療藥物相結合，成功使晚期不可切除或轉移性G/GEJ癌患者的死亡風險降低了20%。對于PD-L1表達且TAP評分至少為5%的患者而言，這種治療方案的益處更為顯著，死亡風險降低了高達29%。

　　與此同時，第3階段RATIONALE-306研究的數據也為Tevimbra在ESCC領域的批準提供了有力支持。對于無法切除的局部晚期復發性或轉移性ESCC患者，Tevimbra聯合化療與安慰劑聯合化療相比，展現出了驚人的療效，使死亡風險降低了34%。特別是對于那些PD-L1表達且TAP評分至少為5%的患者，Tevimbra組的三年總體生存率得到了顯著提升，死亡風險降低了38%。

　　胃癌和食道癌分別是全球第五大和第六大癌癥死亡原因，而Tevimbra的獲批無疑為這些患者帶來了新的希望。作為BeiGene旗下的一款PD-1抑制劑，Tevimbra旨在助力人體免疫細胞更好地檢測和對抗腫瘤。此前，該藥物已在歐盟獲批用于治療某些接受過鉑類化療的晚期或轉移性ESCC病例，以及三種非小細胞肺癌適應癥，涵蓋了一線和二線治療領域。如今，隨著其在胃癌和食道癌一線治療領域的獲批，Tevimbra的臨床應用前景將更加廣闊。

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