国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

　　近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已正式接受了一項生物制劑許可申請（BLA），旨在批準兩種基于belantamab mafodotin（商品名：Blenrep）的組合療法。這兩種組合分別包括與硼替佐米（Velcade）和地塞米松（BVd）的聯(lián)用，以及與泊馬度胺（Pomalyst）和地塞米松（BPd）的聯(lián)用，用于治療至少經(jīng)過一種先前治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。

　　此次BLA的提交，得到了兩項關鍵3期臨床試驗——DREAMM-7（NCT04246047）和DREAMM-8（NCT04484623）的數(shù)據(jù)支持。這兩項研究分別評估了BVd和BPd組合的療效，并均達到了主要終點。結果顯示，與標準護理三聯(lián)療法相比，基于belantamab mafodotin的組合在無進展生存期（PFS）方面實現(xiàn)了統(tǒng)計學上顯著且具有臨床意義的改善。

　　DREAMM-7研究亮點：

　　該研究是一項開放標簽、隨機對照試驗，中位隨訪時間為28.2個月。

　　接受BVd治療的患者（n=243）中位PFS達到36.6個月，顯著優(yōu)于接受達拉妥尤單抗（Darzalex）加硼替佐米和地塞米松治療的患者（DVd；n=251；中位PFS為13.4個月）。

　　盡管OS數(shù)據(jù)在數(shù)據(jù)截止時未達到統(tǒng)計顯著性，但BVd組患者的18個月OS率為84%，高于DVd組的73%。

　　DREAMM-8研究亮點：

　　這是一項隨機、開放標簽研究，中位隨訪時間為21.8個月。

　　接受BPd治療的患者（n=155）中位PFS為未達到（NR），顯著優(yōu)于接受硼替佐米加泊馬度胺和地塞米松治療的患者（PVd；n=147；中位PFS為12.7個月）。

　　研究還觀察到了有利于BPd方案的總體生存趨勢。

　　在安全性方面，兩項研究均報告了治療相關的不良事件（AE），但大多數(shù)AE通過劑量調(diào)整得到了有效管理。特別是眼部AE在BVd和BPd組中較為常見，但通過相應的管理措施，大多數(shù)視力惡化的情況得到了解決。

　　綜上所述，基于belantamab mafodotin的組合療法在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中展現(xiàn)出了顯著的臨床效益和可接受的安全性，有望為這部分患者提供新的治療選擇。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內(nèi)患者提供關于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫(yī)學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業(yè)團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。