Icotrokinra對中度至重度免疫介導(dǎo)疾病的12歲及以上成年和青少年患者的療效
強(qiáng)生公司(J&J)和Protagonist Therapeutics宣布了其針對斑塊狀銀屑病的口服肽研究后期研究的積極頂線結(jié)果,以下是關(guān)于icotrokinra治療斑塊狀銀屑病的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果的詳細(xì)概述:
ICONIC-LEAD試驗(yàn)
試驗(yàn)?zāi)康模涸u估候選藥物icotrokinra(JNJ-2113)對患有中度至重度免疫介導(dǎo)疾病的12歲及以上成年和青少年患者的療效。
試驗(yàn)設(shè)計(jì):全球性、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(yàn)。
主要終點(diǎn):研究者總體評估(IGA)評分達(dá)到0或1(皮膚透明/幾乎透明)。銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI 90)改善至少90%。
結(jié)果:第16周時,接受icotrokinra治療的患者中,64.7%達(dá)到IGA評分0或1,49.6%達(dá)到PASI 90改善,而安慰劑組分別為8.3%和4.4%。
第24周時,接受icotrokinra治療的患者中,74.1%達(dá)到IGA評分0或1,64.9%達(dá)到PASI 90改善,反應(yīng)率繼續(xù)提高。
ICONIC-TOTAL試驗(yàn)
試驗(yàn)?zāi)康模涸u估icotrokinra在治療特殊部位(如頭皮、生殖器和/或手掌和腳掌)斑塊狀銀屑病的療效。
結(jié)果:第16周時,與安慰劑相比,icotrokinra達(dá)到了IGA評分為0或1的主要終點(diǎn)。
藥物機(jī)制與背景
作用機(jī)制:Icotrokinra旨在選擇性阻斷IL-23受體,該受體在斑塊狀銀屑病和其他免疫介導(dǎo)的炎癥疾病的致病T細(xì)胞激活中起著至關(guān)重要的作用。
患者群體:全球有超過1.25億人患有斑塊性銀屑病,該疾病會導(dǎo)致皮膚細(xì)胞過度生長,特征為發(fā)炎、鱗狀斑塊,這些斑塊可能會發(fā)癢或疼痛,并可能出現(xiàn)在身體的任何部位。
安全性與耐受性
安全性數(shù)據(jù):在ICONIC-LEAD試驗(yàn)中,icotrokinra的安全性數(shù)據(jù)與既往在II期研究(FRONTIER 1和FRONTIER 2研究)中觀察到的結(jié)果一致。第16周時,icotrokinra組和安慰劑組的不良事件(AE)發(fā)生率相似,分別為49.3%和49.1%,治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)比例也無顯著差異。
綜上所述,icotrokinra在治療斑塊狀銀屑病方面展現(xiàn)出了顯著的療效和良好的安全性,有望為這一龐大患者群體提供新的治療選擇。
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