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　　福巴替尼片是一種針對成纖維細胞生長因子受體（FGFR）1-4的共價結合抑制劑，已獲批用于治療具有FGFR2融合/其他重排的難治性晚期肝內膽管癌（iCCA）。為了全面評估其安全性，并為不可切除/轉移性腫瘤患者（包括iCCA）的福巴替尼相關不良事件（AE）管理提供指導，進行了一項匯總安全性分析。

　　患者和方法：

　　匯集了來自三項全球I期或II期研究的數據，涉及福巴替尼片（NCT02052778；JapicCTI-142552）。

　　不良事件根據NCI CTCAE v4.03（如適用）進行分級。

　　對接受任何福巴替尼起始劑量的患者（總體人群）和接受批準的每天一次20mg起始劑量的患者進行了安全性分析。

　　結果：總共分析了469名患者，他們患有33種已知腫瘤類型之一，其中包括318名每天接受福巴替尼片20mg治療的患者。

　　總體人群中，具有臨床意義的AE（AECI；任何級別/級別≥3）主要包括高磷血癥（82%/19%）、指甲疾病（27%/1%）、肝臟AE（27%/11%）、口腔炎（19%/3%）、掌跖紅腫綜合征（PPES; 13%/3%）、皮疹（9%/0%）、視網膜疾病（8%/0%）和白內障（4%/1%）。

　　≥3級AECI的發病中位時間范圍從9天（高磷血癥）到125天（白內障）。

　　≥3級高磷血癥、肝臟AE、PPES和指甲疾病分別在中位7、7、8和28天內緩解至≤2級。

　　因治療相關AE導致停藥的情況很少見（2%），且未發生治療相關死亡。

　　AE管理策略包括使用降磷藥物和進行劑量調整。

　　福巴替尼在不同腫瘤類型的患者中展現出了一致且可控的安全性特征。通過適當的臨床管理，大多數具有臨床意義的AE是可逆的。這些結果對于指導福巴替尼在臨床實踐中的安全使用以及管理相關不良事件具有重要意義。

　　福巴替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。