Hympavzi治療成人和兒科患者的A型或B型血友病患者獲歐盟批準
Hympavzi（marstacimab）已獲得歐盟委員會（EC）的批準，用于治療成人和兒科患者的A型或B型血友病，這一消息為血友病患者帶來了新的治療希望。
藥物基本情況
藥物名稱：Hympavzi（marstacimab）
批準機構：歐盟委員會（EC）
適應癥：用于治療成人和兒科患者的A型或B型血友病
特定批準條件
患者群體：常規(guī)預防年齡12歲及以上、體重至少35公斤、患有無因子VIII抑制劑的嚴重血友病A或無因子IX抑制劑的嚴重血友病B的患者。
治療目的：預防出血事件
藥物特點與優(yōu)勢
創(chuàng)新機制：Hympavzi是歐盟首個批準用于治療A型或B型血友病的抗組織因子途徑抑制劑。
給藥方式：是監(jiān)管機構批準的首個可通過預充式自動注射筆給藥的血友病藥物，提高了患者用藥的便利性和依從性。
療效顯著：后期BASIS試驗表明，與常規(guī)預防相比，Hympavzi可降低接受治療的出血事件的年出血率35%，具有非劣效性和優(yōu)越性。
血友病是一類因凝血因子缺乏引起的罕見遺傳性血液疾病，全球有超過80萬人患病。該疾病增加了關節(jié)內(nèi)反復出血的風險，盡管治療有所進展，但許多患者仍反復出現(xiàn)出血癥狀。
傳統(tǒng)治療：需要通過頻繁的靜脈輸液來控制病情，可能需要每周輸液多次，給患者帶來不便和負擔。
藥物研發(fā)與審批歷程
研發(fā)公司：輝瑞公司
審批速度：在美國食品藥品監(jiān)督管理局批準該藥物用于同一患者群體僅一個多月后，歐盟也批準了該藥物。
審批依據(jù)：后期BASIS試驗的積極結果為此次批準提供了有力支持。
綜上，Hympavzi的獲批為A型和B型血友病患者提供了新的治療選擇，其創(chuàng)新的機制和給藥方式有望改善患者的生活質(zhì)量，減少出血事件，降低治療負擔。同時，該藥物的快速審批也體現(xiàn)了監(jiān)管機構對罕見病治療藥物研發(fā)的支持和重視。
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溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。
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