Afami-Cel在滑膜肉瘤的治療中有顯著的持久性和腫瘤殺傷能力
Afami-Cel（Tecelra）作為一種工程化的高親和力TCR T細胞產品，在滑膜肉瘤的治療中展現出了顯著的持久性和腫瘤殺傷能力。以下是對該藥物臨床試驗結果及作用機制的介紹：
臨床試驗結果
SPEARHEAD-1試驗：
患者群體：44名HLA-A*02陽性、表達MAGE-A4的晚期或轉移性滑膜肉瘤患者。
療效：總體緩解率為39%，中位緩解持續時間為11.6個月。
安全性：最常見的3級或以上不良反應為血細胞減少，大多數患者出現細胞因子釋放綜合征（CRS），其中1名患者出現3級CRS。
藥代動力學：Afami-Cel在輸注后蓄積，平均7天達到峰值濃度，部分患者在輸注后3年多仍能檢測到Afami-Cel，中位終末半衰期為152天。
轉化分析結果：
藥代動力學與療效關系：獲得客觀緩解的患者在0至12個月的曲線下面積（AUC）方面經歷了更大的長期藥代動力學暴露，與更長的無進展生存期（PFS）相關。
記憶T細胞形成：輸注后，CD4和CD8陽性Afami-Cel T細胞均形成記憶T細胞表型，表明向記憶表型的轉化與Afami-Cel的長期持久性一致。
案例研究：1名患者接受Afami-Cel治療后取得持續反應，包括殺死腫瘤細胞，持續時間超過3.7年，且分離的Afami-Cel在輸注后3.3年仍保留其殺傷能力。
作用機制
靶點：Afami-Cel靶向HLA呈遞的MAGE-A4肽，這是一種在某些腫瘤中表達上調的癌癥抗原。
T細胞受體：表達外源T細胞受體，能夠識別并結合MAGE-A4肽，從而激活T細胞對腫瘤的殺傷作用。
腫瘤浸潤與免疫反應：
腫瘤浸潤：RNA原位雜交結果顯示，Afami-Cel能夠浸潤實體瘤，與其預期的作用機制一致。
免疫反應激活：Afami-Cel的輸注可以激活內源性免疫反應，增加腫瘤中CD3陽性T細胞的密度，并促進Ki67陽性CD8陽性T細胞（增殖標志）和Grb陽性CD8陽性T細胞（殺傷能力標志）的增加。
FDA批準
適應癥：用于治療既往接受過化療的不可切除或轉移性滑膜肉瘤成年患者，且患者需滿足特定的HLA和MAGE-A4表達條件。
意義：Afami-Cel是FDA批準的第一個用于實體瘤患者的工程細胞療法，為滑膜肉瘤患者提供了新的治療選擇。
綜上，Afami-Cel在滑膜肉瘤的治療中展現出了顯著的療效和持久性，其作用機制也得到了轉化研究的支持。該藥物的獲批為滑膜肉瘤患者帶來了新的希望。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
