Olverembatinib治療慢性期慢性粒細(xì)胞白血病的潛力和耐受性
Olverembatinib作為一種新型小分子口服第三代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制劑(TKI),在針對(duì)經(jīng)過(guò)大量預(yù)處理的慢性期慢性粒細(xì)胞白血病(CML)患者的1B期研究中,展現(xiàn)出了其治療潛力和良好的耐受性。
研究設(shè)計(jì)與患者情況:
該研究為多中心研究,共納入了80名患者,這些患者均患有CML或費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病,并且對(duì)至少兩種TKI耐藥或不耐受。
患者的中位年齡為54.0歲,其中男性占58%。
患者被隨機(jī)分配接受30、40或50mg的olverembatinib口服治療,每隔一天口服一次,周期為28天。
耐受性與安全性:
Olverembatinib的耐受性通常良好,患者接受治療的中位持續(xù)時(shí)間為48周。
60名患者(75%)記錄了治療相關(guān)不良事件(AE),其中32名患者(40%)發(fā)生了3級(jí)或以上治療相關(guān)不良事件,12名患者(15%)發(fā)生了治療相關(guān)嚴(yán)重AE,但均非致命性。
最常見(jiàn)的治療中出現(xiàn)的不良事件是血肌酸磷酸激酶升高和血小板減少癥。
療效評(píng)估:
在可評(píng)估的慢性期CML患者中,51名患者中有31名(61%)實(shí)現(xiàn)了完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(CCyR),59名患者中有25名(42%)出現(xiàn)了主要分子緩解(MMR)。
無(wú)論患者是否具有T315I變異,其細(xì)胞遺傳學(xué)和分子反應(yīng)均無(wú)顯著差異。
在既往接受過(guò)ponatinib治療的患者中,也有較高比例的CCyR和MMR發(fā)生率。
在阿西米尼耐藥的患者中,同樣觀察到了CCyR和MMR的積極響應(yīng)。
劑量推薦:
對(duì)于沒(méi)有T315I變異的患者,olverembatinib的III期推薦劑量為每隔一天30mg。
研究結(jié)論:
研究結(jié)果表明,olverembatinib對(duì)于兩種或多種TKI治療失敗后的慢性期CML患者可能是一種新的、可行的治療選擇。
其良好的耐受性和顯著的抗腫瘤活性為CML患者的治療提供了新的希望。
綜上,olverembatinib在慢性期CML患者中展現(xiàn)出了令人鼓舞的治療潛力和安全性,有望為這一患者群體提供新的治療選項(xiàng)。
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