非戈替尼對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效不受吸煙狀況影響,仿制藥多少錢一盒
本研究旨在評估吸煙狀態(tài)對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者接受首選Janus激酶(JAK)1抑制劑非戈替尼(Filgotinib)治療時(shí)的療效及藥物持久性的影響。
我們分析了三期非戈替尼試驗(yàn)中,非吸煙者、已戒煙者和當(dāng)前吸煙者的治療效果,這些患者包括對甲氨蝶呤(MTX)或生物疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(bDMARD)反應(yīng)不足(IR)的患者,以及未接受過MTX治療的患者。通過邏輯回歸方法,我們比較了各組中達(dá)到28個關(guān)節(jié)疾病活動評分(DAS28[CRP])≤3.2的患者比例。
在服用非戈替尼200mg(FIL200)聯(lián)合MTX的MTX-IR患者中,非吸煙者、已戒煙者和當(dāng)前吸煙者在第12周(W12)時(shí)DAS28(CRP)≤3.2的比例分別為50%、61%和62%。相比之下,服用安慰劑+MTX的患者中這一比例分別為23%、16%和32%(p值均<0.001),而服用阿達(dá)木單抗+MTX的患者中則為50%、34%和33%(與非戈替尼200+MTX相比,p值分別為0.97、0.013和0.006)。
在bDMARD-IR患者中,服用非戈替尼200+傳統(tǒng)合成緩解病情抗風(fēng)濕藥物(csDMARD)的非吸煙者、已戒煙者和當(dāng)前吸煙者中,W12時(shí)DAS28(CRP)≤3.2的比例分別為46%、48%和32%,而服用安慰劑+csDMARD的患者中這一比例分別為16%、23%和5%(p值分別為<0.001、0.077和0.051)。在未使用過MTX的吸煙患者中,服用非戈替尼200+MTX時(shí),W12時(shí)DAS28(CRP)≤3.2的比例分別為57%、58%和59%,而僅使用MTX時(shí)則為28%、37%和18%(p值分別為<0.001、0.026和<0.001)。
數(shù)據(jù)顯示,與之前或當(dāng)前吸煙的患者相比,非吸煙患者更有可能從阿達(dá)木單抗轉(zhuǎn)向其他生物制劑或JAK抑制劑。然而,在MTX-IR的患者中,無論吸煙狀態(tài)如何,與阿達(dá)木單抗+MTX相比,更多患者對非戈替尼200+MTX產(chǎn)生了反應(yīng)。在非吸煙的MTX-IR、bDMARD-IR以及未接受過MTX治療的RA患者中,與對照組相比,F(xiàn)IL200+MTX均表現(xiàn)出更高的療效。此外,在實(shí)際臨床環(huán)境中,當(dāng)前或已戒煙的患者相比非吸煙者更有可能停止使用阿達(dá)木單抗。
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