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　　基于堅實的臨床前研究基礎，我們旨在確定PARP抑制劑奧拉帕利（Olaparib）與AKT抑制劑卡帕塞替尼（Capivasertib）聯合使用的推薦二期劑量（RP2D），并探索與療效和耐藥相關的分子標志物。

　　本研究首先進行了安全導入，隨后在子宮內膜癌、三陰性乳腺癌、卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者中進行了擴展。我們評估了奧拉帕利300mg每日口服兩次，以及卡帕塞替尼每日口服兩次（連續4天、休息3天）的聯合用藥方案。卡帕塞替尼設定了兩個劑量水平（DL）：400mg（DL1）和320mg（DL-1）。患者在基線和28天時接受活檢，以監測治療反應和分子標志物的變化。

　　共有38名患者納入研究。其中，7名患者（18%）存在種系BRCA1/2突變。在DL1治療的前2名患者中，觀察到了腹瀉和嘔吐的劑量限制性毒性（DLT）。然而，在降低卡帕塞替尼劑量至DL-1（n=6）后，未再觀察到DLT。因此，我們重新探索了DL1（n=6），同樣未觀察到DLT，從而確認DL1為RP2D。

　　在治療相關的不良事件中，最常見的3/4級不良事件是貧血（23.7%）和白細胞減少癥（10.5%）。在32名可評估的患者中，6名患者（19%）獲得了部分緩解（PR），其中子宮內膜癌患者的PR率高達44.4%。另外7名患者（22%）的疾病穩定時間超過了4個月。

　　腫瘤分析結果顯示，治療反應與免疫活動、細胞周期改變和DNA損傷反應之間存在顯著相關性。而治療耐藥則與受體酪氨酸激酶和RAS-MAPK通路活性、代謝以及表觀遺傳學因素相關。

　　奧拉帕利聯合卡帕塞替尼的治療方案未產生嚴重不良事件，并在卵巢癌、子宮內膜癌和乳腺癌中展現出持久的活性，特別是在子宮內膜癌中表現出良好的療效。值得注意的是，治療前和治療中獲取的腫瘤樣本對于預測患者的治療獲益具有重要價值。

　　奧拉帕利仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。