米利珠單抗治療潰瘍性結腸炎患者的早期與持續(xù)癥狀控制效果
潰瘍性結腸炎(UC)是一種慢性炎癥性腸病,其癥狀多樣,包括排便頻率增加(SF)、直腸出血(RB)、腸急迫(BU)、腹痛(AP)以及疲勞等。米利珠單抗(Mirikizumab),作為一種抗IL-23p19抗體,已在LUCENT 3期試驗中驗證了其對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者的有效性和安全性。本研究旨在評估米利珠單抗在誘導期間實現癥狀控制的速度、維持持續(xù)癥狀控制的能力,以及達到“全面癥狀控制”(根據個體患者報告的結果和每周早期癥狀緩解的預后基線指標綜合定義)的功效。
我們對比了52周內癥狀終點的治療差異與安慰劑(PBO),并分析了連續(xù)治療12周和52周時的綜合癥狀終點。同時,對既往生物制劑或托法替布治療失敗的患者進行了亞組分析。
結果顯示,在治療僅2周后,與安慰劑組相比,接受米利珠單抗治療的患者在SF、RB、BU和疲勞程度上均實現了更顯著的減少。至第4周,腹痛(AP)的改善率也更高。到第12周時,更大比例的米利珠單抗治療患者達到了癥狀緩解、RB緩解、SF緩解以及BU緩解或具有臨床意義的改善。值得注意的是,與安慰劑組相比,米利珠單抗治療的患者在維持治療期間能夠持續(xù)控制癥狀直至第52周。這種治療效果在無論先前是否對生物制劑或托法替布治療失敗的患者中都得到了體現。
此外,與安慰劑組相比,米利珠單抗在治療第12周和第52周時均實現了全面的癥狀控制,進一步證明了其長期療效和穩(wěn)定性。
米利珠單抗在治療潰瘍性結腸炎方面展現出了顯著的早期和持續(xù)癥狀控制能力,以及實現全面癥狀控制的卓越功效,為患者提供了新的治療選擇。
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