托法替布對活動性強直性脊柱炎患者疼痛、疲勞及生活質量的改善效果,仿制藥上市了嗎
強直性脊柱炎(AS)是一種嚴重影響患者生活質量的疾病。在托法替布的III期臨床試驗中,我們全面評估了患者報告的結果(PRO),包括疼痛、疲勞、健康相關生活質量(HRQoL)以及工作生產力等方面的變化。
本研究納入了對非甾體類抗炎藥反應不足或不耐受的成人強直性脊柱炎患者,他們被隨機分配至托法替布5mg每日兩次或安慰劑治療組,為期16周。此后,所有患者均轉為開放標簽的托法替布治療,持續至第48周。我們重點觀察了從基線到第48周患者各項PRO指標的變化,具體包括:總體背痛、夜間脊椎疼痛、巴斯強直性脊柱炎疾病活動指數(BASDAI)中的整體脊柱疼痛(Q2)和疲勞(Q1)評估、慢性病治療的功能評估——疲勞量表、強直性脊柱炎生活質量量表(ASQoL)、簡表36健康調查第2版(SF-36v2)、EuroQoL-五維三級健康概況和視覺模擬量表,以及工作生產力和活動損害(WPAI)調查問卷。
在269名接受治療的患者中,第16周的數據顯示,與安慰劑組相比,托法替布組在BASDAI整體脊柱疼痛(-2.85 vs -1.34)、BASDAI疲勞(-2.36 vs -1.08)、ASQoL(-4.03 vs -2.01)以及WPAI整體工作障礙(-21.49 vs -7.64)方面均取得了顯著改善(所有p<0.001)。這些改善效果在第48周時得到持續或進一步增強。值得注意的是,托法替布在治療后第2周即開始顯現對脊柱疼痛的改善作用。
此外,接受托法替布治療的患者在第16周時報告了具有臨床意義的PRO全面改善。在SF-36v2評估中,托法替布組在第16周時達到或超過標準值的百分比顯著高于安慰劑組,特別是在身體機能和身體疼痛領域(p≤0.05)。
與安慰劑相比,托法替布5mg每日兩次治療在活動性強直性脊柱炎患者中,不僅顯著改善了疼痛、疲勞癥狀,還提高了患者的生活質量和工作生產力,且這些改善效果能夠持續至第48周。
托法替布仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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