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　　代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝�。∕ASLD）作為當(dāng)今重要的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，因其高患病率及與進(jìn)行性肝病、心血管事件緊密相關(guān)的發(fā)病率和死亡率而備受關(guān)注。瑞司美替羅（Resmetirom），作為一種創(chuàng)新的選擇性甲狀腺激素受體-β激動(dòng)劑，已被研發(fā)用于MASLD的治療。本項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與薈萃分析旨在全面審視瑞司美替羅相較于安慰劑在治療MASLD上的有效性與安全性。

　　本次薈萃分析整合了三項(xiàng)高質(zhì)量臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，共涉及2234名受試者。結(jié)果顯示，在36-52周及12-16周的治療周期內(nèi)，與安慰劑組相比，80mg瑞司美替羅顯著降低了MRI質(zhì)子密度脂肪分?jǐn)?shù)（MRI-PDFF），其標(biāo)準(zhǔn)化平均差（SMD）分別為-27.74（95%置信區(qū)間：-32.05至-23.42，p<0.00001）和-30.92（95%置信區(qū)間：-36.44至-25.40，p<0.00001）。同樣，100mg劑量的瑞司美替羅也在這兩個(gè)時(shí)間段內(nèi)展現(xiàn)出了顯著的MRI-PDFF降低效果，SMD值分別為-36.05（95%置信區(qū)間：-40.67至-31.43，p<0.00001）和-36.89（95%置信區(qū)間：-40.73至-33.05，p<0.00001）。

　　此外，瑞司美替羅治療還與低密度脂蛋白膽固醇（LDL-c）、甘油三酯、脂蛋白及肝酶的顯著降低相關(guān)聯(lián)。同時(shí)，該藥物還顯著降低了游離甲狀腺素T4（FT4）水平，并提高了性激素結(jié)合球蛋白（SHBG）及性類固醇的水平。

　　在安全性方面，與安慰劑組相比，80mg和100mg劑量的瑞司美替羅在治療期間總體不良事件的發(fā)生率無(wú)顯著差異，其比值比（OR）分別為1.55（95%置信區(qū)間：0.84-2.87）和1.13（95%置信區(qū)間：0.78-1.63）。然而，值得注意的是，在治療初期（<12周），瑞司美替羅組胃腸道不良事件（如腹瀉和惡心）的發(fā)生率較安慰劑組高出≥10%。

　　瑞司美替羅在治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝病方面展現(xiàn)出了顯著的療效，能夠有效降低MRI-PDFF、LDL-c、甘油三酯、脂蛋白及肝酶水平，且未觀察到嚴(yán)重的安全性問(wèn)題。盡管在治療初期可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，但總體而言，瑞司美替羅為MASLD患者提供了一種新的治療選擇。未來(lái)，更大規(guī)模、更長(zhǎng)期的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)將進(jìn)一步驗(yàn)證瑞司美替羅在MASLD治療中的長(zhǎng)期療效與安全性。

　　瑞司美替羅仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。