奎扎替尼治療FLT3-ITD陽性復發或難治性AML的臨床效果和耐受性，仿制藥上市了嗎
奎扎替尼（Quizartinib）在治療FLT3-ITD陽性復發或難治性急性髓系白血�。ˋML）患者中展現出了顯著的臨床效果和良好的耐受性。以下是對奎扎替尼治療FLT3-ITD陽性復發或難治性AML患者的介紹：
奎扎替尼是一種口服、高效、選擇性的下一代FLT3抑制劑。FLT3基因突變是AML患者中常見的基因變異，其中FLT3-ITD（內部串聯重復）突變與AML的復發和不良預后密切相關�？婺嵬ㄟ^特異性抑制FLT3受體的活性，從而抑制白血病細胞的增殖。
NCT00989261研究是一項開放標簽、多中心、單臂的II期臨床試驗，旨在評估奎扎替尼單獨使用在復發或難治性AML（R/R AML）患者中的療效。該試驗在北美和歐洲的76個醫療中心進行，共納入了333例患者。
入選標準：新診斷的AML患者或由骨髓增生異常綜合征（MDS）轉化而來的繼發性AML患者（除了AML-M3亞型），東部腫瘤協作組（ECOG）表現狀態評分在0到2分之間。
治療方案：患者每天一次口服奎扎替尼。最初，17名患者的劑量為每天200mg，但由于部分患者出現了QTcF間期延長的情況，后續劑量被調整為男性每天135mg，女性每天90mg。
療效：在FLT3-ITD陽性患者中，隊列1和隊列2的混合完全緩解（CR）率分別為56%和46%。在FLT3-ITD陰性患者中，隊列1和隊列2的混合CR率分別為36%和30%。這表明奎扎替尼在FLT3-ITD陽性患者中具有更高的療效。
安全性：超過5%的患者經歷了3級或更高級別的治療相關不良事件（AEs），主要包括發熱性中性粒細胞減少、貧血、血小板減少等。嚴重不良事件包括發熱性中性粒細胞減少、AML疾病進展、肺炎等。在333名患者中，有125名（38%）在治療期間或治療后不幸去世，其中18名（5%）的死亡被認為與治療相關的不良事件有關。
奎扎替尼在治療FLT3-ITD陽性復發或難治性AML患者中展現出了顯著的臨床效果和良好的耐受性。盡管存在一定的不良反應，但總體上是可管理的。
奎扎替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫， “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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