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　　根據(jù)公布的2期QUIWI試驗（NCT04107727）中期數(shù)據(jù)，奎扎替尼（Quizartinib）聯(lián)合標準誘導(dǎo)和鞏固化療（去甲氧柔紅霉素+阿糖胞苷[7+3]）及維持治療，在FLT3-ITD野生型急性髓系白血病（AML）患者中展現(xiàn)出了顯著的治療效果。與安慰劑+化療相比，奎扎替尼聯(lián)合化療不僅改善了無事件生存期（EFS），還顯示出總生存期（OS）延長的早期趨勢。

　　研究背景與假設(shè)

　　FLT3受體在正常造血和AML細胞存活、增殖中起著關(guān)鍵作用。此前的研究表明，靶向抑制FLT3可能對野生型FLT3患者有益。基于這一理論，研究者假設(shè)在標準7+3化療基礎(chǔ)上加用奎扎替尼，能夠改善一線FLT3-ITD野生型AML患者的生存期。

　　研究設(shè)計與患者特征

　　該多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗納入了18-70歲新診斷為FLT3-ITD陰性AML且ECOG體能狀態(tài)＜3的患者。通過毛細管電泳對FLT3-ITD進行集中篩查，并在篩查期間啟動7+3化療。共計273例患者接受治療，包括誘導(dǎo)、鞏固及維持治療，部分患者還接受了異基因移植。

　　核心試驗結(jié)果

　　無事件生存期（EFS）：奎扎替尼組的中位EFS為16.5個月，而安慰劑組僅為10.6個月。雖然P值為0.059，接近統(tǒng)計學顯著性水平，但已顯示出明顯的改善趨勢。

　　總生存期（OS）：奎扎替尼組的中位OS尚未達到，而安慰劑組為20.2個月。這一結(jié)果具有統(tǒng)計學顯著性（P=0.004），表明奎扎替尼聯(lián)合化療可能顯著延長患者的生存時間。

　　無復(fù)發(fā)生存期（RFS）：在達到完全緩解（CR）或伴不完全恢復(fù)的CR（CRi）的患者中，奎扎替尼組的中位RFS尚未達到，而安慰劑組為18.6個月（P=0.031），進一步證實了奎扎替尼的治療效果。

　　安全性評估

　　在安全性方面，奎扎替尼組和安慰劑組在血液學和非血液學不良事件、心臟事件及QTcF間期等方面表現(xiàn)相似。這表明奎扎替尼聯(lián)合化療在提供治療效果的同時，并未顯著增加患者的安全風險。

　　綜上，奎扎替尼聯(lián)合化療在FLT3-ITD野生型AML患者中展現(xiàn)出了顯著的治療效果，不僅改善了無事件生存期，還顯示出總生存期延長的早期趨勢。這一結(jié)果為AML患者提供了新的治療選擇。

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