信迪利單抗聯合安羅替尼和化療，術后輔助信迪利單抗治療可切除非小細胞肺癌的療效和安全性
該研究旨在評估術前新輔助信迪利單抗（一種PD-1抑制劑）聯合安羅替尼（一種抗血管生成藥物）和化療，術后輔助信迪利單抗治療可切除非小細胞肺癌（NSCLC）的療效和安全性，并探索腫瘤微環境變化作為預測治療效果的潛在生物標志物。
肺癌是全球癌癥相關死亡的主要原因，其中非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的類型。盡管手術是NSCLC的主要治療方法，但術后復發率仍然較高。因此，術前新輔助化療成為重要的治療策略，但效果有限。近年來，免疫治療和抗血管生成治療在NSCLC的治療中展現出巨大潛力。
二、研究方法
研究設計：開放標簽、單臂、II期臨床試驗。
納入患者：可切除IIA-IIIB期NSCLC患者。
治療方案：
術前新輔助治療：安羅替尼（10mg，每日一次，口服，第1-14天）、信迪利單抗（200mg，靜脈注射，第1天）和化療（含鉑雙藥方案，每3周一次，共3個周期）。
手術：術后4-6周內進行。
術后輔助治療：信迪利單抗（200mg，靜脈注射，每3周一次，持續1年）。
主要終點：病理完全緩解（pCR）。
次要終點：主要病理緩解（MPR）事件、無進展生存期（EFS）。
生物標志物：采用多重免疫組化技術檢測腫瘤組織中相關細胞標記物的表達，評估血管正常化程度和免疫細胞浸潤情況。
三、研究結果
ITT人群：
pCR率：57.8%。
MPR率：66.7%。
客觀緩解率（ORR）：71.1%。
疾病控制率（DCR）：97.8%。
1年無事件生存率（EFS）：81.5%。
PP人群：
pCR率：63.4%。
MPR率：73.2%。
87.8%的患者腫瘤降期。
1年無事件生存率（EFS）：81.5%。
腫瘤微環境變化：
與非pCR組相比，pCR組患者的VEGF+細胞、CD4+Foxp3+ Treg細胞數量顯著減少。
周圍血管CD4+ T細胞、CD39+CD8+ T細胞和M1巨噬細胞數量顯著增加。
安全性：
新輔助治療期間，100%的患者出現治療相關不良事件（TRAEs），其中55.6%的患者出現3/4級TRAEs，15.6%的患者出現免疫相關不良事件（irAEs）。
輔助治療期間，34.1%的患者出現irAEs，其中17.1%的患者出現3級irAEs。
34.1%的患者出現術后并發癥，其中19.5%的患者出現3級并發癥。
研究結果表明，術前新輔助信迪利單抗聯合安羅替尼和化療，術后輔助信迪利單抗治療可切除NSCLC具有良好的療效和安全性。該治療方案能夠顯著提高pCR率和腫瘤降期率，并改變腫瘤微環境，為可切除NSCLC患者提供了一種新的治療選擇。
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