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布加替尼在ALK陽性轉移性非小細胞肺癌的治療中效果顯著,仿制藥上市了嗎

作者: 醫(yī)學編輯李可艾 2024-10-30

  布加替尼(Brigatinib)作為一種強效的ALK/EGFR抑制劑,在ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的治療中展現(xiàn)出了顯著的效果。

  布加替尼的總體效果

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  布加替尼可以強效抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變,這是其作為ALK/EGFR抑制劑的核心優(yōu)勢。

  基于ALTA試驗的結果,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準布加替尼用于治療克唑替尼用藥期間進展或無法耐受克唑替尼的ALK陽性轉移性NSCLC患者。

  對于ALK基因融合NSCLC患者的效果

  未接受過克唑替尼治療的患者:在II期臨床研究中,8名布加替尼初治的ALK基因融合NSCLC患者客觀反應率為100%,其中3名患者達到完全緩解(CR)。

  接受過克唑替尼治療的患者:對于既往接受過克唑替尼治療的患者,布加替尼同樣表現(xiàn)出良好的療效。在71名此類患者中,44名患者達到客觀緩解。

  對于克唑替尼之后接受過其他非ALK抑制劑方案的患者,布加替尼也有顯著療效,10名患者中有7名達到客觀緩解。

  不同劑量組的分析顯示,無論是90mg/天還是180mg/天的劑量,布加替尼都能帶來可觀的客觀緩解率。

  布加替尼在腦轉移患者中的效果

  在II期臨床研究中,50名確診腦轉移的ALK基因融合NSCLC患者中有19名獲得客觀緩解,顯示出布加替尼在腦轉移患者中的顯著療效。

  值得注意的是,對于既往未接受過腦部放射治療的患者,布加替尼的療效更為突出,平均無進展生存期(mPFS)達到22.3個月。

  布加替尼的不良反應

  在實驗期間,布加替尼的常見不良反應包括惡心(53%)、乏力(43%)以及腹瀉(41%),這些不良反應的強度主要集中于1級和2級。

  最常見的3級和4級不良反應包括脂肪酶濃度上升(9%)、呼吸困難(6%)以及高血壓(5%)。

  綜上,布加替尼在ALK陽性轉移性NSCLC的治療中表現(xiàn)出了良好的效果,無論是對于未接受過克唑替尼治療的患者還是腦轉移患者,都具有顯著的療效。然而,患者在使用布加替尼時仍需關注其可能帶來的不良反應,并在醫(yī)生的指導下進行合理用藥。

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