塞爾帕替尼在RET融合陽性非小細胞肺癌患者中的長期療效,仿制藥多少錢一盒
塞爾帕替尼(Selpercatinib)是一種高選擇性的RET激酶抑制劑,具有強效的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)活性,已獲批用于治療RET融合陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)。在LIBRETTO-001試驗中,塞爾帕替尼展現(xiàn)出了持久的抗腫瘤活性,包括顱內(nèi)療效。
研究人員對塞爾帕替尼在RET融合陽性NSCLC患者中的長期療效和安全性進行了更新分析。
LIBRETTO-001試驗是一項單組、開放標(biāo)簽的I/II期試驗,共招募了69位初治的RET融合陽性NSCLC患者和247位接受過以鉑類為基礎(chǔ)的化療的RET融合陽性NSCLC患者。主要終點是客觀緩解率(ORR),次要終點包括緩解持續(xù)時間(DOR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。
在初治患者中,客觀緩解率達到84%,其中6%的患者獲得了完全緩解(CR)。中位緩解持續(xù)時間為20.2個月,40%的緩解持續(xù)至截止日期(中位隨訪20.3個月)。中位隨訪21.9個月后,中位無進展生存期為22.0個月,35%的患者仍活著且無病情進展。
在接受過以鉑類為基礎(chǔ)的化療的患者中,客觀緩解率為61%,其中7%的患者獲得了完全緩解。中位緩解持續(xù)時間為28.6個月,中位隨訪21.2個月時,仍有49%的持續(xù)緩解率。中位隨訪24.7個月時,中位無進展生存期為24.9個月。
此外,在26位基線有神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者中,顱內(nèi)客觀緩解率達到85%,其中包括27%的完全緩解。在總的安全性人群(n=796)中,中位治療持續(xù)時間為36.1個月。塞爾帕替尼的安全性與既往報道一致。
這項大型隊列研究的延長隨訪分析顯示,塞爾帕替尼在既往接受過治療和未接受過治療的RET融合陽性NSCLC患者中均持續(xù)表現(xiàn)出持久和穩(wěn)健的治療活性,包括顱內(nèi)抗腫瘤活性。
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