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　　葛蘭素史克公司（GSK）研發的新型口服抗生素吉泊汀的新藥申請，已獲美國食品藥品管理局（FDA）優先審查，用于治療無復雜性尿路感染（uUTI）。

　　據監管機構透露，預計將在2025年3月26日之前對吉泊汀做出審批決定。若獲批，這將是20多年來首個針對uUTI的新型口服抗生素。

　　GSK特別申請批準該藥物用于治療12歲及以上、體重至少40公斤的成年女性和青少年患者。

　　據統計，超過半數的女性一生中會患上uUTI，其中約30%的患者會經歷復發。此外，由耐藥性細菌引起的uUTI數量正在不斷增加，凸顯了對新治療方案的迫切需求。

　　吉泊汀憑借其獨特的作用機制，能夠有效對抗大多數目標泌尿道病原體，如大腸桿菌和腐生鏈球菌，甚至對當前抗生素具有耐藥性的分離株也顯示出良好的療效。

　　GSK的該藥申請得到了后期EAGLE-2和EAGLE-3試驗的積極結果支持。在這兩項試驗中，對于確診為uUTI且泌尿道病原體對呋喃妥因敏感的女性成人和青少年，吉泊汀的療效不劣于目前的標準治療方法呋喃妥因。同時，吉泊汀在EAGLE-2和EAGLE-3試驗中的安全性和耐受性也與該藥物之前的試驗結果一致。

　　值得注意的是，抗菌藥物耐藥性已被世界衛生組織列為全球公共衛生十大威脅之一。當細菌、病毒、真菌和寄生蟲發生變異并找到抵抗抗菌藥物的方法時，感染將變得更加難以治療，嚴重并發癥和死亡的風險也會隨之增加。

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