帕金森病持續治療藥物 Vyalev 獲 FDA 批準
一款針對帕金森病（PD）的新型治療藥物 Vyalev 已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，該藥物旨在治療晚期慢性運動障礙成年患者的運動波動問題。
Vyalev 是一種包含膦卡比多巴和膦左旋多巴的溶液，這兩種成分分別是標準治療藥物卡比多巴和左旋多巴（CD/LD）的前體藥物。Vyalev 通過24小時持續皮下輸注的方式給藥，以提供持續的治療效果。
全球范圍內，有超過一千萬人飽受帕金森病的困擾。這是一種漸進性的神經系統疾病，其典型癥狀包括震顫、肌肉僵硬、動作遲緩以及平衡困難等。
患者在癥狀得到良好控制時，常會從“開啟”狀態轉變為“關閉”狀態，即癥狀再次出現。此外，晚期患者還可能出現不自主運動，即所謂的運動障礙，這對患者的日常活動造成了嚴重影響。
FDA 的批準決定基于后期 M15-736 研究的積極結果。該研究隨機將約130名晚期 PD 患者分為兩組，分別接受 Vyalev 或口服速釋 CD/LD 治療，為期12周。
與口服 CD/LD 相比，接受 Vyalev 治療的患者在運動波動方面表現出了顯著改善，具體表現為“開”時間增加，“關”時間減少，且運動障礙問題得到有效緩解。
此外，Vyalev 的52周開放標簽研究數據也為該藥物的批準提供了有力支持。
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