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　　關(guān)于FLAURA中國研究的報道，主要評估了在中國人群中，奧希替尼（一種第三代EGFR-TKI）與吉非替尼（一種第一代EGFR-TKI）作為一線治療對EGFR突變陽性（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效比較。

　　FLAURA全球研究已顯示，在EGFR突變陽性的晚期NSCLC患者中，奧希替尼相較于第一代EGFR-TKIs能顯著提高患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

　　因此，國內(nèi)團隊開展了FLAURA中國研究，以評估在中國人群中，奧希替尼與吉非替尼的療效比較。

　　研究設(shè)計：雙盲、隨機、III期研究。

　　研究對象：來自中國大陸的既往未治療的EGFRm（外顯子19缺失或L858R）晚期NSCLC患者。

　　分組情況：136名患者被隨機分配給奧希替尼組（71人）或吉非替尼組（65人）。

　　治療方式：治療直到疾病進展、出現(xiàn)不可接受的毒性或撤回同意。

　　主要終點：研究者評估的PFS；次要終點：OS。

　　研究納入136例患者，其中71例接受奧希替尼治療，65例接受吉非替尼治療。

　　奧希替尼組的中位PFS較吉非替尼組明顯延長，分別為17.8個月和9.8個月（HR 0.56；P=0.007）。

　　奧希替尼組和吉非替尼組的中位OS分別為33.1個月和25.7個月，延長了7.4個月，但OS的差異未達到統(tǒng)計學顯著性（HR 0.85；P=0.442）。

　　PFS亞組分析顯示，幾乎所有亞組患者均從奧希替尼組獲益。然而，OS亞組分析時，患者幾乎不能從奧希替尼組獲益（這里可能是表述上的筆誤，應(yīng)為“OS亞組分析未顯示出明顯獲益”）。

　　在安全性方面，奧希替尼組和吉非替尼組中分別有54%和28%的患者報告了3級或3級以上不良事件（AEs），但未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

　　FLAURA中國研究表明，一線奧希替尼治療較吉非替尼能改善中國人群EGFR突變NSCLC患者的預(yù)后，特別是在PFS方面表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。

　　盡管OS的差異未達到統(tǒng)計學顯著性，但奧希替尼在安全性方面表現(xiàn)良好，且PFS的延長對于患者來說仍是一個重要的治療目標。

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