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非小細胞肺癌術后輔助使用奧希替尼的治療效果,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-21

  關于NSCLC(非小細胞肺癌)術后輔助使用奧希替尼的治療效果。

  研究結果來源于ASCO大會的重磅摘要專場(LBA),并在權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上在線發表。

  研究名稱為ADAURA,主要關注奧希替尼作為輔助治療在NSCLC中的應用。

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  前期研究結果:奧希替尼組和安慰劑組在24個月時的DFS(疾病無進展生存期)率分別為89%和58%,奧希替尼組顯示出更高的DFS率。

  奧希替尼組的中位DFS未達到,而安慰劑組的中位DFS為33.1個月。

  對于Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者,奧希替尼輔助治療的5年OS(總生存期)率達到了85%,顯著優于安慰劑組的73%。

  總人群(ⅠB-ⅢA期)的5年OS率為88%,優于安慰劑組的78%。

  這些數據表明DFS的獲益可以轉化為OS的獲益,即奧希替尼可能達到治愈效果而不僅僅是延緩復發或進展。

  不論年齡、性別、是否吸煙、種族、疾病分期、EGFR突變類型、是否接受輔助化療,奧希替尼均顯示出一致的OS獲益。

  奧希替尼組和安慰劑組的OS曲線在3年后依然明顯分開,且逐漸走平,呈現平臺化,提示奧希替尼的DFS轉化為長期生存獲益。

  中位至首次后續治療或死亡時間:

  奧希替尼組的中位至首次后續治療或死亡時間仍未達到,在第5年時70%的奧希替尼組患者未開始后續治療或死亡。

  安慰劑組的中位至首次后續治療或死亡時間為34.7個月。

  這些數據表明,經過3年奧希替尼輔助治療后,在第5年時大部分患者未接受治療也沒有復發或死亡。

  研究結論:奧希替尼輔助治療可顯著提高患者5年生存率,各亞組OS獲益一致。奧希替尼停藥后2年依然能降低患者復發率,提示奧希替尼輔助治療可能治愈患者。

  無論是否接受輔助化療,奧希替尼均能提高患者5年生存率,為EGFR突變患者輔助治療“去化療”提供了證據。

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