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　　曲美替尼聯合或不聯合達拉非尼在治療BRAF V600突變型兒童低級別膠質瘤方面展現了一定的療效和安全性。

　　BRAF V600突變與兒童低級別膠質瘤

　　BRAF V600突變常見于多種兒童癌癥，特別是在大約20%的低級別膠質瘤（LGG）兒童患者中。

　　這種突變與兒童LGG患者對標準化療反應差以及轉化為繼發性高級別膠質瘤的風險增加有關。

　　臨床試驗設計

　　這是一項探索曲美替尼聯合或不聯合達拉非尼治療惡性腫瘤兒童患者的劑量和藥代動力學的I/II期臨床試驗。

　　試驗招募了18歲以下的復發性/難治性惡性腫瘤患者，分為四個隊列：曲美替尼單藥劑量探索（A隊列）、疾病特異性擴展隊列（B隊列）、曲美替尼+達拉非尼劑量探索（C隊列）、疾病特異性擴展隊列（D隊列）。

　　劑量與安全性

　　在曲美替尼單藥治療組中，劑量限制性毒性包括粘膜炎和低鈉血癥。

　　曲美替尼推薦的II期劑量為0.032mg/kg·天（<6歲）或0.025mg/kg·天（≥6歲），無論是否聯合達拉非尼。

　　在聯合治療方案中，達拉非尼的劑量與既往單藥治療的劑量相同。

　　聯合方案治療患者中未觀察到劑量限制性毒性。

　　療效評估

　　在49位BRAF V600突變的膠質瘤患者中，曲美替尼單藥治療的客觀緩解率為15%，而聯合治療的客觀緩解率為25%。

　　不良反應相關的治療中斷在曲美替尼單藥治療組中更為常見（54% vs 聯合治療組的22%）。

　　該研究表明，基于年齡和體重的曲美替尼聯合或不聯合達拉非尼在BRAF V600突變的低級別膠質瘤兒童患者中達到了安全可控的目標濃度。

　　該療法具有一定的臨床療效和耐受性，為這類患者提供了新的治療選擇。

　　盡管該療法在臨床試驗中表現出一定的療效和安全性，但每個患者的具體情況可能有所不同。

　　在接受該療法治療之前，患者應與醫生充分溝通，了解治療的風險和收益，并遵循醫生的建議進行治療。

　　曲美替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。