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　　IMspire150研究是一項(xiàng)針對BRAFV600突變陽性的晚期黑色素瘤患者的多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機(jī)的III期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)旨在比較阿特珠單抗聯(lián)合維莫非尼和帕博西尼（阿特珠單抗組）與安慰劑聯(lián)合維莫非尼和帕博西尼（對照組）作為一線療法的療效。

　　從20個(gè)國家的108家學(xué)術(shù)和社區(qū)醫(yī)院招募了年滿18歲的既往未治療過的不能切除的IIIc期或IV期黑色素瘤患者。

　　隨機(jī)分組：患者被隨機(jī)（1:1）分至阿特珠單抗組或?qū)φ战M。

　　主要終點(diǎn)：調(diào)查者評(píng)估的無進(jìn)展生存期。

　　次要終點(diǎn)：總生存期。

　　患者數(shù)量與隨訪時(shí)間：共514位患者被隨機(jī)分組，其中阿特珠單抗組256人，對照組258人。截止2021年9月8日，中位隨訪時(shí)間分別為29.1個(gè)月和22.8個(gè)月。

　　總生存期：阿特珠單抗組和對照組的中位總生存期分別是39.0個(gè)月和25.8個(gè)月（HR 0.84，p=0.14）。這一結(jié)果表明，阿特珠單抗組未能顯著延長患者的總生存期。

　　不良反應(yīng)：阿特珠單抗組最常見的任何級(jí)別的不良反應(yīng)有血肌酸磷酸激酶升高（53%）、腹瀉（50%）和發(fā)熱（50%）。

　　對照組最常見的任何級(jí)別的不良反應(yīng)有腹瀉（56%）、血肌酸磷酸激酶升高（48%）和丘疹（43%）。

　　最常見的3-4級(jí)不良反應(yīng)有脂肪酶升高、血肌酸磷酸激酶升高和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高。

　　阿特珠單抗組和對照組分別有112位（48%）和117位（42%）患者報(bào)告了嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　阿特珠單抗組有8位（3%）患者報(bào)告了5級(jí)不良反應(yīng)，而對照組有6位（2%）。

　　IMspire150試驗(yàn)的延長隨訪顯示，與安慰劑+維莫非尼+帕博西尼相比，阿特珠單抗+維莫非尼+帕博西尼未能顯著延長BRAFV600突變陽性的晚期黑色素瘤患者的總生存期。盡管在首次分析中，阿特珠單抗組顯示出了顯著延長的無進(jìn)展生存期，但總生存期數(shù)據(jù)并未達(dá)到顯著性差異。

　　這一結(jié)果可能受到多種因素的影響，包括患者群體的差異、后續(xù)治療的干擾以及隨訪時(shí)間的限制等。因此，需要更長時(shí)間的隨訪和更多的數(shù)據(jù)來進(jìn)一步評(píng)估這種三聯(lián)療法對晚期黑色素瘤患者的總生存率的影響。

　　據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。