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妥拉美替尼與維莫非尼聯合治療BRAF V600突變實體瘤的臨床試驗效果,維莫非尼仿制藥多少錢一盒

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-17

  關于妥拉美替尼(HL-085)與維莫非尼聯合治療BRAF V600突變實體瘤的I期臨床試驗,以下是對該研究方法的概述、研究結果的總結。

  BRAF V600突變是多種癌癥(如黑色素瘤、甲狀腺癌、結直腸癌和非小細胞肺癌)的驅動因素。

  BRAF抑制劑(BRAFi)單藥治療雖然在BRAF V600突變型晚期癌癥患者中顯示出一定療效,但中位無進展生存期有限,且易產生耐藥性。

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  為克服BRAFi單藥治療的局限性,研究者們嘗試將BRAFi與MEK抑制劑(MEKi)聯合使用,以增強抗腫瘤活性。

  本研究旨在評估妥拉美替尼(HL-085)與維莫非尼聯合治療BRAF V600突變型晚期實體瘤的安全性、藥代動力學和初步療效。

  這是一項開放標簽、單臂、多中心、I期臨床試驗,在中國多家醫院開展。試驗分為劑量遞增階段和劑量擴展階段,患者接受不同劑量的妥拉美替尼和維莫非尼組合治療。

  主要終點包括安全性、最大耐受劑量(MTD)和劑量限制性毒性(DLT)的確定,以及推薦II期劑量(RP2D)的確定。次要終點包括客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DoR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)和藥代動力學(PK)特征。

  安全性:未發生劑量限制性毒性。最常見的治療相關不良事件包括貧血、血肌酸激酶升高和皮疹。部分患者因治療相關不良事件退出研究或死亡,但整體安全性特征與其他BRAF抑制劑和MEK抑制劑組合一致。

  療效:在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,客觀緩解率為60.6%,中位無進展生存期為10.5個月,中位緩解持續時間為11.3個月。推薦II期劑量為妥拉美替尼9 mg bid + 維莫非尼720 mg bid。

  在結直腸癌(CRC)、甲狀腺乳頭狀癌(PTC)、黑色素瘤和胰腺癌患者中,也觀察到了不同程度的療效,但具體數據尚不完全。

  妥拉美替尼與維莫非尼聯合治療BRAF V600突變實體瘤在I期臨床試驗中展現出了良好的安全性和初步療效。

  該組合治療在NSCLC患者中顯示出持久的抗腫瘤活性,為BRAF V600突變型晚期癌癥患者提供了新的治療選擇。

  然而,由于這是I期臨床試驗,其結果尚需在更大規模的前瞻性研究中進一步驗證。

  妥拉美替尼與維莫非尼的聯合治療在BRAF V600突變實體瘤的治療中展現出了潛力,但未來仍需更多研究來明確其最佳劑量方案、長期療效和安全性。

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  據悉,維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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