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　　阿替利珠單抗、維莫非尼和考比替尼聯(lián)合治療方案在針對伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移的BRAF V600突變型黑色素瘤患者中展現(xiàn)出了顯著的療效。

　　靶向治療和免疫療法在伴有CNS轉(zhuǎn)移的黑色素瘤中已顯示出一定的顱內(nèi)活性，但對于有癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者，治療需求仍未完全滿足。TRICOTEL研究的目的是評估阿替利珠單抗與維莫非尼或維莫非尼加考比替尼聯(lián)合治療在中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的黑色素瘤患者中的療效。

　　TRICOTEL是一項多中心、開放標簽、單臂、Ⅱ期研究，分為兩個隊列：BRAF V600野生型隊列和BRAF V600突變陽性隊列。研究在全球多個國家的醫(yī)院和腫瘤中心進行，納入標準為年齡在18歲或以上、既往未接受治療的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，且腦轉(zhuǎn)移至少有一個尺寸為5毫米或更大，ECOG PS評分為2或更低。

　　BRAF V600野生型隊列：患者接受靜脈注射阿替利珠單抗（840 mg，每15天周期的第28天和第1天）加口服考比替尼（60 mg，每日一次，第1-21天）。

　　BRAF V600突變陽性隊列：患者接受靜脈注射阿替利珠單抗（840 mg，每15天周期的第28天和第1天）加口服維莫非尼（720 mg，每日兩次）加口服考比替尼（60 mg，每日一次，第1-21天）。

　　療效：BRAF V600突變陽性隊列的中位隨訪時間為9.7個月，顱內(nèi)客觀緩解率（ORR）為42%（95%CI 29-54%）。

　　BRAF V600野生型隊列的中位隨訪時間為6.2個月，顱內(nèi)ORR為27%（95%CI 8-55%）。

　　安全性：在BRAF V600突變陽性隊列中，68%的患者出現(xiàn)了與治療相關(guān)的3級或更嚴重的不良事件，最常見的是脂肪酶和血肌酸激酶升高。

　　在BRAF V600野生型隊列中，53%的患者出現(xiàn)了與治療相關(guān)的3級或更嚴重的不良事件，最常見的是貧血和痤瘡樣皮炎。

　　兩個隊列中均未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡事件。

　　阿替利珠單抗聯(lián)合維莫非尼和考比替尼治療BRAF V600突變型黑色素瘤伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者，提供了有希望的顱內(nèi)活性，且安全性相對可控。

　　藥物機制：維莫非尼是一種BRAF抑制劑，能夠阻斷致癌信號的傳導(dǎo)；考比替尼是一種MEK抑制劑，與維莫非尼聯(lián)用可以增強治療效果；阿替利珠單抗則是一種免疫檢查點抑制劑，能夠激活患者的免疫系統(tǒng)來攻擊腫瘤。

　　綜上所述，阿替利珠單抗、維莫非尼和考比替尼聯(lián)合治療方案在BRAF V600突變型黑色素瘤伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者中展現(xiàn)出了顯著的療效和可接受的安全性。

　　據(jù)悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，具體用藥還請務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。