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　　阿特珠單抗聯合考比替尼與維莫非尼（ZELBORAF）在治療伴有中樞神經系統（CNS）轉移的黑色素瘤方面展現出了顯著的臨床療效。

　　靶向治療和免疫治療已被證明對伴有CNS轉移的黑色素瘤具有顱內活性，但對于有癥狀的CNS轉移患者，現有治療方案仍難以滿足所有需求。

　　目的：TRICOTEL研究旨在評估阿特珠單抗聯合考比替尼或維莫非尼+考比替尼在治療有CNS轉移的黑色素瘤患者中的療效和安全性。

　　研究設計

　　類型：TRICOTEL研究是一項多中心、開放標簽、單臂的2期臨床試驗。

　　分組：研究分為兩個隊列：BRAFv600野生型隊列和BRAFv600突變陽性隊列。

　　招募標準：從多個國家的21家醫院招募了年滿18歲的、既往未接受過治療的轉移性黑色素瘤患者，且要求CNS轉移灶直徑≥5mm、ECOG表現狀態≤2分。

　　治療方案

　　BRAFv600野生型隊列：患者接受阿特珠單抗（840 mg，靜脈注射，每28天療程的第1天和第15天給藥）聯合考比替尼（60 mg/天，口服，第1-21天）。

　　BRAFv600突變陽性隊列：患者接受阿特珠單抗（同上）聯合考比替尼（同上）和維莫非尼（720 mg，每天兩次，口服）。

　　研究結果

　　患者入組與隨訪：BRAFv600突變陽性隊列招募了65位患者，中位隨訪時間為9.7個月。

　　BRAFv600野生型隊列招募了15位患者后提前結束，中位隨訪時間為6.2個月。

　　療效：BRAFv600突變陽性隊列的顱內客觀緩解率為42%。BRAFv600野生型隊列的顱內客觀緩解率為27%。

　　安全性：BRAFv600突變陽性隊列中，60位患者中有41位（68%）經歷了3級及以上的不良事件，最常見的是脂肪酶升高（25%）和血肌酸磷酸激酶升高（17%）。

　　BRAFv600野生型隊列中，15位患者中有8位（53%）經歷了3級及以上的不良事件，最常見的是貧血（13%）和痤瘡樣皮炎（23%）。

　　BRAFv600突變陽性隊列中有一例死亡被判定與阿特珠單抗治療相關。

　　將阿特珠單抗加入考比替尼和維莫非尼的聯合治療方案中，為伴有CNS轉移的BRAFv600突變型黑色素瘤患者提供了較高的顱內緩解率。盡管該治療方案伴隨有一定的不良事件，但其在療效方面的表現仍然令人鼓舞。

　　藥物機制：

　　阿特珠單抗是一種免疫檢查點抑制劑，通過阻斷PD-L1與PD-1的相互作用，增強T細胞的抗腫瘤活性。

　　考比替尼是一種MEK抑制劑，通過阻斷MAPK信號通路來抑制腫瘤細胞的增殖和存活。

　　維莫非尼是一種BRAF抑制劑，專門針對BRAFV600突變，通過阻斷BRAF激酶的活性來抑制腫瘤細胞的生長。

　　據悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。