烏帕替尼能有效提升中重度克羅恩病患者內鏡緩解率，仿制藥上市了嗎
研究人員對口服選擇性Janus激酶1（JAK1）抑制劑烏帕替尼在克羅恩病（CD）中的療效和安全性進行了評估。
此項研究為一項雙盲、2期臨床試驗，主要針對的是對免疫抑制劑或腫瘤壞死因子拮抗劑反應不足或不耐受的中重度CD成人患者。患者被隨機分配至不同組別，分別接受安慰劑、每天兩次3mg、6mg、12mg或24mg的烏帕替尼，或每天一次24mg的烏帕替尼治療。治療周期中，患者在第12周或16周接受回腸結腸鏡檢查以評估療效。完成第16周治療的患者，繼續接受烏帕替尼維持治療直至36周。研究的主要終點是16周的臨床緩解以及12周或16周的內鏡緩解。
共有220名患者參與了此次研究。結果顯示，在3mg、6mg、12mg、24mg（每日兩次）以及24mg（每日一次）的烏帕替尼組中，分別有13%、27%、11%、22%和14%的患者達到了臨床緩解，而安慰劑組的臨床緩解率為11%。在內鏡緩解方面，上述各組的緩解率分別為10%、8%、8%、22%和14%，而安慰劑組則無內鏡緩解。在誘導期內，隨著烏帕替尼劑量的增加，內鏡緩解率呈現上升趨勢，但臨床緩解率未受顯著影響。各組的緩解效果可持續至第52周。然而，值得注意的是，在誘導期，與安慰劑組相比，烏帕替尼組患者感染和嚴重感染的發生率更高，且每日兩次12mg和24mg烏帕替尼組患者的總膽固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇水平顯著升高。
烏帕替尼治療能夠有效提升中重度克羅恩病患者的內鏡緩解率，為該病的治療提供了新的選擇。然而，對于烏帕替尼可能帶來的感染和血脂異常等風險，也需要進一步關注和評估。
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