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新藥烏帕替尼3期臨床試療效超越阿達木單抗,烏帕替尼仿制藥怎么買

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-16

  艾伯維(AbbVie)公司今日欣喜宣布,其3期臨床試驗SELECT-COMPARE已取得令人振奮的頂線結果。試驗數據顯示,在給藥12周后,每日一次15mg的烏帕替尼相較于安慰劑,在類風濕性關節炎患者中成功達到了ACR20的主要終點,并實現了臨床緩解。同時,與每隔一周使用40mg的阿達木單抗或安慰劑相比,烏帕替尼也達到了所有次要終點。

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  類風濕性關節炎是一種全球約2770萬人飽受困擾的慢性和衰弱性疾病。在發達國家,成年人發病率介于0.5%至1%之間,且中年人群發病率最高,女性患者數量更是男性的2.5倍。盡管目前已有多種治療方法,但許多患者仍未能達到臨床緩解或低疾病活動的目標。

  艾伯維推出的烏帕替尼(曾用名ABT-494)是一種創新的口服Janus激酶亞型1(JAK1)選擇性抑制劑。JAKs是細胞質酪氨酸激酶家族的一員,負責轉導細胞因子(如干擾素)介導的信號。烏帕替尼作為第二代Janus激酶抑制劑,對JAK1亞型具有高度選擇性,從而有望減少第一代藥物所存在的劑量依賴性副作用。目前,烏帕替尼正在多個適應癥中進行臨床研究,包括類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、特應性皮炎和巨細胞動脈炎等。

  SELECT-COMPARE是一項嚴謹設計的3期多中心、隨機、雙盲研究,旨在評估在穩定的甲氨喋呤背景下,烏帕替尼與安慰劑和阿達木單抗在中度至重度類風濕性關節炎成人患者中的療效和安全性。患者接受甲氨喋呤背景治療,并按2:2:1的比例隨機接受烏帕替尼、安慰劑或阿達木單抗治療。

  試驗結果顯示,烏帕替尼在ACR20療效上明顯優于安慰劑(71%對36%),且在一系列次要終點上也表現出色,療效超越阿達木單抗(ACR50:45%對29%;ACR70:25%對13%;臨床緩解率:29%對18%)。此外,烏帕替尼的安全性表現與先前報道的結果一致,未發現新的安全性信號。

  烏帕替尼在3期臨床試驗中取得了令人矚目的成功,為類風濕性關節炎患者帶來了新的治療希望。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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