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烏帕替尼治療對甲氨蝶呤應答不充分的類風濕性關節炎患者的有效性和安全性,烏帕替尼仿制藥怎么買

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-16

  烏帕替尼(Upadacitinib)作為一種口服Janus激酶(JAK)1-選擇性抑制劑,在治療對甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)應答不充分的類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis,RA)患者中展現出了顯著的有效性和良好的安全性。

  藥物特性:烏帕替尼是一種口服的JAK1-選擇性抑制劑,被開發用于治療多種免疫介導的炎癥性疾病。

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  研究目的:考察在聯合治療后,烏帕替尼單藥治療甲氨蝶呤應答不充分的類風濕性關節炎患者的安全性和有效性。

  研究對象:18歲以上,符合2010年美國風濕病學會-歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)類風濕關節炎分類標準的患者。

  研究設計:患者在聯合治療疾病穩定后,隨機每天接受15mg、30mg烏帕替尼或繼續甲氨蝶呤持續治療。

  主要終點:第14周達到ACR 20標準的患者比例,同時采用DAS28(CRP)評估疾病活動。

  療效:在第14周,繼續甲氨蝶呤組(216名患者)中有89名(41%)獲得ACR 20應答。15mg烏帕替尼治療組(217名患者)中有147名(68%)實現ACR 20。30mg烏帕替尼治療組(215名患者)中有153名(71%)實現ACR 20。

  持續甲氨蝶呤組、15mg烏帕替尼治療組以及30mg烏帕替尼治療組中,符合DAS28(CRP)3.2或更低標準的患者比例分別為19%、45%和53%。

  安全性:組間不良事件率差異不顯著,范圍在47%至49%之間。嚴重不良事件包括帶狀皰疹、肺栓塞、溢血性中風以及死亡,但發生率均小于1%。

  Upadacitinib單藥治療可顯著改善甲氨蝶呤應答不充分的類風濕性關節炎患者的疾病癥狀,且安全性良好。這一結論為甲氨蝶呤治療不佳的RA患者提供了新的治療選擇。

  藥物特性:烏帕替尼是一種每日口服一次的選擇性、可逆JAK抑制劑,可作為單藥療法或與甲氨蝶呤或其他非生物類抗風濕藥物聯合使用。

  適應癥擴展:烏帕替尼已被多個國家批準用于治療多種免疫介導的炎癥性疾病,包括RA、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、潰瘍性結腸炎和特應性皮炎等。

  長期療效與安全性:多項長期研究表明,烏帕替尼在治療RA等疾病時,不僅短期內能顯著改善癥狀,長期療效也保持穩定,且安全性特征良好。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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