伊沙佐米在多發(fā)性骨髓瘤自體干細(xì)胞移植后的維持治療中的療效,仿制藥上市了嗎
伊沙佐米(Ixazomib)在多發(fā)性骨髓瘤自體干細(xì)胞移植(ASCT)后的維持治療中,已被證明能有效提高患者的無(wú)進(jìn)展生存率。然而,如同其他藥物一樣,伊沙佐米也可能引發(fā)一系列不良事件(AEs)。
伊沙佐米維持治療的有效性
TOURMALINE-MM 3期研究:該研究表明,與安慰劑組相比,接受伊沙佐米維持治療的多發(fā)性骨髓瘤患者無(wú)進(jìn)展生存率顯著提高。
不良事件(AEs)及其管理
1. 常見AEs及其發(fā)生率
≥3級(jí)AEs:伊沙佐米組的發(fā)生率為19%,高于安慰劑組的5%。
具體AEs:
惡心:伊沙佐米組39%,安慰劑組15%。
嘔吐:伊沙佐米組27%,安慰劑組11%。
腹瀉:伊沙佐米組35%,安慰劑組24%。
血小板減少:伊沙佐米組13%,安慰劑組3%。
周圍神經(jīng)病變:伊沙佐米組19%,安慰劑組15%。
2. 不良事件的管理建議
支持性治療:大多數(shù)不良事件的級(jí)別較低,可通過(guò)支持性治療來(lái)控制,如止瀉、止吐、補(bǔ)液等。
劑量調(diào)整:對(duì)于較嚴(yán)重的不良事件,可能需要調(diào)整伊沙佐米的劑量。例如,如果患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉或嘔吐,可以考慮暫時(shí)減少伊沙佐米的劑量,待癥狀緩解后再恢復(fù)。
密切監(jiān)測(cè):治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的血常規(guī)、電解質(zhì)等指標(biāo),以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理可能出現(xiàn)的不良事件。
可逆性與停藥:大多數(shù)由伊沙佐米引起的不良事件是可逆的,并且通常不會(huì)導(dǎo)致停藥。然而,如果不良事件持續(xù)存在或加重,可能需要考慮暫停或終止伊沙佐米的治療。
3. 長(zhǎng)期安全性
無(wú)累積性毒性:目前沒(méi)有證據(jù)表明伊沙佐米維持治療具有累積性、長(zhǎng)期性或晚發(fā)性毒性。
伊沙佐米作為多發(fā)性骨髓瘤ASCT后的維持治療藥物,其有效性和安全性已得到廣泛認(rèn)可。盡管伊沙佐米可能引起一系列不良事件,但大多數(shù)事件級(jí)別較低且可控,通過(guò)支持性治療、劑量調(diào)整等手段可以有效管理。因此,伊沙佐米是ASCT后維持治療的一種有效和可耐受的選擇。
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