歐盟批準丙通沙Epclusa應用于兒童慢性丙型肝炎
作者:
醫學編輯李可艾
2024-10-14
慢性丙型肝炎(HCV)是一種對生命構成威脅的病毒,它影響著成千上萬的歐洲兒童。如果不進行及時治療,這種病毒可能會導致嚴重的肝臟并發癥,甚至包括肝癌。歐盟委員會(EC)批準Epclusa用于治療兒童慢性丙型肝炎患者。
歐盟的這一決定是基于Epclusa在兒童患者中展現出的顯著療效和安全性。吉利德公司的Epclusa是一款泛基因型、泛纖維化單一片劑口服方案,其設計初衷便是簡化丙肝的治療過程。
II期臨床數據充分證明了Epclusa在兒童患者中的有效性。具體來說,在12至18歲的兒童中,Epclusa對基因1型HCV感染者的治愈率為93%,而對2、3、4和6型基因型患者的治愈率更是高達100%。在6至12歲的兒童中,基因1型HCV感染者的SVR(持續病毒學應答)率為93%,基因3型感染者的SVR率為91%,基因2和4型感染者的SVR率同樣為100%。
Epclusa在6歲及以上兒童中的安全性概況與成人臨床試驗中觀察到的結果基本一致,這為其在兒童患者中的廣泛應用提供了有力支持。
在成人患者中,使用Epclusa最常見的不良反應(發生率大于或等于10%)是頭痛和疲勞。然而,這些不良反應通常是輕微且可控的,不會嚴重影響患者的治療進程。
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