吉三代治療HCV基因1-4型肝移植患者的療效與安全性評估,仿制藥上市了嗎
吉三代,索磷布韋Sofosbuvir(SOF),一種NS5B抑制劑,與維帕他韋Velpatasvir(VEL),一種NS5A抑制劑,聯合使用(SOF/VEL)在治療HCV感染中展現出了強大的療效。先前的研究已經證實,對于HCV基因1-6型的患者,接受12周的SOF/VEL治療可以產生較高的持續性病毒學應答率(SVR12),并且沒有預期的臨床相關藥物與免疫抑制劑的相互作用。本研究進一步評估了SOF/VEL在肝移植后復發性慢性基因1-4型丙肝病毒感染患者中的安全性和有效性。
本研究納入了經治或初治的HCV患者,無論其是否存在失代償性肝硬化。患者每日接受SOF/VEL(400/100mg)治療,共12周。研究的主要終點是SVR12和因副反應而終止治療的比例。
共有79例患者參與了本研究并接受了治療。其中,37例患者為基因1型,3例患者為基因2型,35例患者為基因3型,4例患者為基因4型。患者群體中,男性占81%,白人占82%,18%的患者存在肝硬化,59%的患者為經治患者。
在免疫抑制劑的使用上,最常用的分別為塔克莫司(71%),麥可酚酸(24%),環孢霉素(14%)和阿扎匹林(11%)。
在療效方面,SVR12的比率高達96%。根據基因型細分,SVR12的比率為:基因型1為95%,基因型2為100%,基因型3為97%,基因型4為100%。
僅有兩例患者出現了病毒學復發:一例為基因1a型的經治患者,且未出現肝硬化;另一例為基因3型的非硬化和經治患者。此外,僅有一例患者因高血糖而終止了SOF/VEL治療。
在安全性方面,沒有與SOF/VEL治療相關的系列或嚴重并發癥出現。在研究期間,沒有發生肝移植排斥事件或死亡。
SOF/VEL在治療HCV基因1-4型肝移植患者中展現出了顯著的療效和安全性。這一聯合療法不僅實現了高SVR率,而且在整個研究期間,患者的耐受性良好,未出現嚴重的并發癥或死亡事件。因此,SOF/VEL可以作為肝移植后復發性慢性丙肝病毒感染患者的一種有效且安全的治療選擇。
據悉,吉三代的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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