歐盟批準Kayfanda治療阿拉吉爾綜合征患者的膽汁淤積性瘙癢
Kayfanda(odevixibat)已獲得歐盟委員會的批準,用于治療六個月及以上阿拉吉爾綜合征(Alagille Syndrome,ALGS)患者的膽汁淤積性瘙癢。
藥物名稱:Kayfanda(odevixibat)
批準機構:歐盟委員會(EC)
適應癥:用于治療六個月及以上ALGS患者的膽汁淤積性瘙癢
藥物類型:口服、非全身性膽汁酸轉運抑制劑
作用機制:通過阻斷回腸膽汁酸轉運蛋白,減少肝臟中形成的血清膽汁酸,從而緩解膽汁淤積性瘙癢
臨床試驗結果:
后期ASSERT試驗顯示,與安慰劑組相比,Kayfanda組患者的抓撓嚴重程度從基線到六個月有統計學上和臨床上顯著的改善
Kayfanda組患者在治療結束時血清膽汁酸濃度顯著降低
兩組治療中出現的不良事件總體發生率相似
商品名:在歐盟,Kayfanda以Bylvay的商品名被批準用于治療6個月及以上患者的進行性家族性肝內膽汁淤積癥
Kayfanda的批準為ALGS患者提供了一種新的治療選擇,有望顯著改善這些患者的膽汁淤積性瘙癢癥狀,提高生活質量。這一批準基于后期ASSERT試驗的積極結果,顯示了Kayfanda在緩解瘙癢和降低血清膽汁酸濃度方面的顯著效果。
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